中国在医生发声后调查仿制药质量

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 23:31
“十三家的毒胶囊，居然一家都没被专管药监的政府部门发现。却由媒体所揭发。税收都在被这样的机构浪费 ...

药监主要查的是胶囊里面的药。等同于为什么没查到三鹿奶厂没查到自己奶粉里面的三氯氰胺。

人在悉尼已中年

ypxing 发表于 2025-1-26 23:33
问题都已经爆出来了，病人受到了实际的影响。

你”感觉“没有问题，就可以了？不要活在梦里了。 ...

病人受到的影响，只是心理作用。不是因为仿制药的药效。

有没问题，要看大量随机双盲，在数理统计上有区别，才表示有影响。

你感觉是没用的。科学不承认感觉。

Andyliuxu

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 23:38
药监主要查的是胶囊里面的药。等同于为什么没查到三鹿奶厂没查到自己奶粉里面的三氯氰胺。 ...

2009年因三鹿毒奶粉事件受到处分的原国家药监局司长，2014年升任国家药监局药品安全总监，并在2016年升任当时的国家食品药品监督管理总局副局长。

按你的说法这是处分错了？

Andyliuxu

这个都被毙了，咋洗

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 23:31
2009年因三鹿毒奶粉事件受到处分的原国家药监局司长，2014年升任国家药监局药品安全总监，并在2016年升 ...

肯定是监管，不是收了三鹿奶厂的黑钱。出事之前，三鹿奶粉厂自己都不知道自己的奶粉有三氯氰胺。

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 23:45
2009年因三鹿毒奶粉事件受到处分的原国家药监局司长，2014年升任国家药监局药品安全总监，并在2016年升任 ...

错也分很多种

直接加三氯氰胺的奶农，没查出来有三氯氰胺的奶厂收购员，分析员。分管质量监查的司长。

Andyliuxu

这是另一个

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 23:46
这个都被毙了，咋洗

无知的人才不知道郑局长的死因

郑局长是因为药品质量死的吗？

真是敢说啊！无知者无畏！

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 23:50
这是另一个

你上面漏了曹文庄。说郑局长的事，都会知道曹文庄的

Andyliuxu

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 23:38
药监主要查的是胶囊里面的药。等同于为什么没查到三鹿奶厂没查到自己奶粉里面的三氯氰胺。 ...

哈哈，你竟然连毒胶囊都可以洗
两次毒胶囊，两次媒体曝光

这个真的需要加钱洗，不容易啊。

Andyliuxu

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 23:50
无知的人才不知道郑局长的死因

郑局长是因为药品质量死的吗？

“十三家的毒胶囊，居然一家都没被专管药监的政府部门发现。却由媒体所揭发。税收都在被这样的机构浪费了。民众还能相信他们吗？”

2009年因三鹿毒奶粉事件受到处分的原国家药监局司长，2014年升任国家药监局药品安全总监，并在2016年升任当时的国家食品药品监督管理总局副局长。

药监不无知，是无脸

言尽于此，你要洗毒胶囊你就继续
快过年了，积德

ypxing

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 23:44
病人受到的影响，只是心理作用。不是因为仿制药的药效。

有没问题，要看大量随机双盲，在数理统计上有区 ...

这是你的”感觉“。不是科学。

医生的实际观察，是客观结果，不是病人的”感觉“。

不要用你的”感觉“来替代医生的临床实践。

你的”感觉“没用的。

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 23:52
哈哈，你竟然连毒胶囊都可以洗
两次毒胶囊，两次媒体曝光

不是说中国腐败，曝光了，也没事吗？

人在悉尼已中年

ypxing 发表于 2025-1-26 23:57
这是你的”感觉“。不是科学。

医生的实际观察，是客观结果，不是病人的”感觉“。

大量随机双盲临床验证才是科学。你看看三类新药（仿制药）的临床验证要做什么？

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 23:56
“十三家的毒胶囊，居然一家都没被专管药监的政府部门发现。却由媒体所揭发。税收都在被这样的机构浪费了 ...

三鹿奶粉给黑钱那个司长了？处理那个司长主要是因为国家的脸面受损。不是他收了三鹿奶粉厂的黑钱。

Andyliuxu

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 23:59
不是说中国腐败，曝光了，也没事吗？

上级审判下级。脸呢

“十三家的毒胶囊，居然一家都没被专管药监的政府部门发现。却由媒体所揭发。税收都在被这样的机构浪费了。民众还能相信他们吗？”

2009年因三鹿毒奶粉事件受到处分的原国家药监局司长，2014年升任国家药监局药品安全总监，并在2016年升任当时的国家食品药品监督管理总局副局长。

药监不无知，是无脸

言尽于此，你要洗毒胶囊你就继续
快过年了，积德

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-27 00:10
上级审判下级。脸呢

“十三家的毒胶囊，居然一家都没被专管药监的政府部门发现。却由媒体所揭发。税收都 ...

怎么洗了？你的意思是药监没处理胶囊厂吗？

上面的id不是说中国腐败，不会处理的吗？

Andyliuxu

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-27 00:15
怎么洗了？你的意思是药监没处理胶囊厂吗？

上面的id不是说中国腐败，不会处理的吗？ ...

十三家的毒胶囊，居然一家都没被专管药监的政府部门发现。
我敬当年的央视是条汉子
药监烂透了，不作为

言尽于此

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-27 00:19
十三家的毒胶囊，居然一家都没被专管药监的政府部门发现。
我敬当年的央视是条汉子
药监烂透了，不作为

发现之后药监没处理吗？

按理来说这么烂的药监，应该对这些胶囊不处理，毕竟收了黑钱。

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-27 00:19
十三家的毒胶囊，居然一家都没被专管药监的政府部门发现。
我敬当年的央视是条汉子
药监烂透了，不作为

药监不应该主要查药效吗？

人在悉尼已中年

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-27 00:15
怎么洗了？你的意思是药监没处理胶囊厂吗？

上面的id不是说中国腐败，不会处理的吗？ ...

现在不是有人说，药监腐败，不会去查中国仿制药的药效吗？

ypxing

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-27 00:01
大量随机双盲临床验证才是科学。你看看三类新药（仿制药）的临床验证要做什么？ ...

科学是认真对待临床问题，如有必要积极停止相关药品使用。进行调查，确定问题所在。

你一句污蔑”感觉”，就要草菅人命，洗地成功了？

sky_grx

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-23 11:36
重金求够青霉素原研药。。。

原研的盘尼西林应该是GSK产的... 好多年前已经退出大陆市场了 现在吃的能买到的最好的是联邦制药的 阿莫仙 原来是HK联邦制药 现在换成珠海联邦了

牛

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 22:52
哈哈，你竟然连毒胶囊都可以洗
两次毒胶囊，两次媒体曝光

估计这个帖子，

人家就可以收到不少补助

美食杰

牛 发表于 2025-1-27 07:05
估计这个帖子，

人家就可以收到不少补助

活久见
非.即.
这些词果然是来自生活的

何苦来着
快过年了
咱换个话题，
哪怕看部粗制滥造的电影.
也图个轻松

如此不同目的的讨论，
根本就是浪费生命

牛

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 22:29
药监主要查药效

你是真的不懂，张嘴就来

药监主要是药品，药器和化妆品，药品主要负责的是影响药品质量的各个环节，如生产和流通环节

疗效主要部分临床验证，有卫计委和医院负责

cutebaby

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 14:42
有选择权？

为什么昆士兰不让自费用专利靶向药。一定要用仿制药？

资本主义

花钱 可以买到的 合法

bobova

药审局修正后信息已无法下载，专家呼吁公开数据

文章来源: 第一财经 于 2025-01-25 18:53:19

导读：专家表示，最好应该把所有的原始数据都公开出来，接受公众的监督，而不是仅仅看最终的统计结论。药审中心网站关于仿制药一致性评价的公开数据均已不可下载。

1月24日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的一项“更正说明”引发社会热议。此前，有网友发现，在药审中心网站公开信息中，不同仿制药的一致性评价数据出现了“惊人的雷同”。

在网友对“更正数据”提出质疑后，第一财经记者发现，药审中心网站关于仿制药一致性评价的公开数据均已不可下载。

药审中心将数据重复归咎于“编辑错误”，并对数据进行了“更正”。**然而，有网友通过简单的算术发现，“修正”数据存在疑问。**在Lek Pharmaceutical瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究结果的餐后BE血药浓度（AUC）指标中，测试样本T值与对照品R值同为74.3，却得出了（T/R）比值为98.95%，而非100%。

“药品的一致性评价事关老百姓生命健康，生物等效性数据是衡量一个仿制药能否获批的指标，切不可敷衍了事。”一位临床检验专家对第一财经记者表示。他建议，“最好应该把所有的原始数据都公开出来，接受公众的监督，而不是仅仅看最终的统计结论。”

在药审中心近2000个通过了一致性评价的仿制药中，有大量的常用药。例如瑞舒伐他汀钙片是一种临床上常用的降脂药，是很多老年人每日服用的药物。

卷入“数据门”的仿制药厂商也于1月24日紧急回应，称高度重视药品的一致性评价工作。Lek Pharmaceutical为山德士中国的药品上市许可持有人，山德士中国表示，严格按照国家仿制药一致性评价的法规和技术要求开展的相关研究工作。

一位跨国医药行业资深高管对第一财经记者表示：“仿制药的发展确实需要经历一个阵痛期，在美国也是如此。希望人们对于仿制药质量提出的担忧能够推动整个医疗行业朝着更健康的方向发展，而不是一提及仿制药，就与‘低价’、‘劣质’划上等号。”

有药物专家对第一财经记者表示，一些仿制药可能存在辅料质量方面与原本报批的药品存在差异的情况，在质量控制方面不稳定。“一些药品批次质量好，一些批次质量可能又有所下降。这一问题也是导致目前一些患者和医生反映的药物疗效与原研药有所区别的原因。”他解释道。

他认为，仿制药价格降低，但不能以牺牲疗效为代价，因此需要在药品上市后持续做好监测，对于一些医患普遍反映疗效较差的仿制药采取必要措施。

iMod

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 23:44
病人受到的影响，只是心理作用。不是因为仿制药的药效。

有没问题，要看大量随机双盲，在数理统计上有区 ...

数理统计？你敢说天朝临床取样标准和发达国家的要求一样？基本样本数量都有数量级的差别，才20，30例就可以确定生物等效性，满足人群分布要求，别的就不说了。
你专业人士，一句双盲，几类新药就盖住一切了，极低的价格厂家的利润来自哪里？换换原料你那些方法检验的出来吗？三聚氰胺不是有良心的人提醒美帝检验机构，他们也不会知道，因为原先的方法就不灵。像类似工业油罐运食品油情况，假如用工业化学原料替换医用原料，从生产后的药片检验的出来吗？人体长期服用这些劣质药是那30例实验可以验证的吗？3分钱一片可以压倒资本主义的市场运转，别说你没有市场经济各个环节。

人在悉尼已中年

ypxing 发表于 2025-1-27 00:25
科学是认真对待临床问题，如有必要积极停止相关药品使用。进行调查，确定问题所在。

你一句污蔑”感觉” ...

这才是科学。