中国在医生发声后调查仿制药质量

ggmel

从印度买仿制药吧，应该便宜不少

che999

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-25 16:54
我看了药品包装，只有山度士制药公司。没有地址。

我发现现在很多处方药都不写产地了
但是OTC的一般都有写

人在悉尼已中年

iMod 发表于 2025-1-25 20:21
药效一致在天朝成了问题，不是吗？
如何判断一致可不是简单问题，非常专业，基本由行业专家才能判断，天 ...

网上有中国三类新药申请需要做的临床流程。你有兴趣可以去看。只有计算机模拟临床，能拿到批文吗？

20个医学专家只是凭感觉，不是凭的科学数据，这个在上面新闻里说的很清楚，我也贴图了。
顺便再说一个题外话，术中清醒这类事，在欧美也不罕见，有一定比例，原因目前不明，你也可以搜索一下

飞行药检说的是运动员吧。

中国各地的药监稽查处，都有一个工作，不定期，开车或走路（不用飞，不然成本太高）去医院药房或药店买一些药品，送当地的药检所化验。有问题的药，处理后，都会发布在中国医药报上（n年前）

人在悉尼已中年

cutebaby 发表于 2025-1-25 20:33
资本主义
昆州
药物有疗效 可负担

能不能好好的练习一下中文，或者翻译一下你需要说的东西？

melinana

iMod 发表于 2025-1-25 19:21
药效一致在天朝成了问题，不是吗？
如何判断一致可不是简单问题，非常专业，基本由行业专家才能判断，天 ...

国内的科学家？
他们有没有严谨的科学态度我不知道，但他们一定有严谨的政治态度。
参考最近的关于日本核废水问题的结论。

人在悉尼已中年

che999 发表于 2025-1-25 20:51
我发现现在很多处方药都不写产地了
但是OTC的一般都有写

上面sandoz的地址是悉尼mq park的。我觉得是办公室地址。生产有可能是在新西兰。辉瑞，礼来的澳新生产地都是新西兰。包括panadol，我看了里面的说明书，也是新西兰生产。

难道是新西兰对药厂有税务优惠？

cheapers2003

意外嗎 一點都不吧

旗手何在

人在悉尼已中年

cutebaby 发表于 2025-1-25 20:32
资本主义

PBS 可负担

你是想说各国政府对药品价格的补贴吗？


美国是什么主义，对药品价格的补贴有多少？

人在悉尼已中年

cutebaby 发表于 2025-1-25 20:35
关键是

可以选择

澳大利亚的昆士兰是什么主义？

为什么癌症病人不可以自费用效果更好的靶向专利药，必须要用仿制药？

人在悉尼已中年

Isydney 发表于 2025-1-25 20:34
哦，怪不得，原来是文盲啊

对药学常识都不了解的，我就认为是药学文盲。

人在悉尼已中年

xq052b 发表于 2025-1-25 20:38
仿制药一致性评价大量数据雷同​
原创 hotstone 夏志敏医生

你的资讯落伍了

已经被互联网的马车抛弃了

iMod

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-25 21:06
网上有中国三类新药申请需要做的临床流程。你有兴趣可以去看

20个医学专家只是凭感觉，不是凭的科学数据 ...

国家药监局网站首页有专项信息 飞行检查。
您也许可能是对这行业情深，处处为它辩护，但3分钱的药片能永远压下去吗？新冠刚放开时布洛芬短缺，突然需求大增但也是因为没有库存，之前的一中标大厂由于成本上升，一段时间被迫停止供应，因为它越生产越赔钱呀。

人在悉尼已中年

iMod 发表于 2025-1-25 21:52
国家药监局网站首页有专项信息 飞行检查。
您也许可能是对这行业情深，处处为它辩护，但3分钱的药片能永 ...

药厂主要怕各地药监的独自的检查。

这也是我之前说过，药厂不会为了降低成本，偷工减料。降低了原料那点钱，不够打点全国各城市的所有药监（市监）


能打点某个城市的药监，我信

能打点所有城市的药监，我真不信

人在悉尼已中年

iMod 发表于 2025-1-25 21:52
国家药监局网站首页有专项信息 飞行检查。
您也许可能是对这行业情深，处处为它辩护，但3分钱的药片能永 ...

上面我说了，去年四月就用了集采的阿司匹林肠溶片

去年集采的价格2.51/120=0.02091666667。比今年的三分钱还便宜。

阿司匹林肠溶片这种东西，做不了假。要不然就溶早，使得胃出血

要不然就不溶，拉出去了。查一查没吃阿司匹林对那些病人，有什么后果？

人在悉尼已中年

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-25 22:06
上面我说了，去年四月就用了集采的阿司匹林肠溶片

去年集采的价格2.51/120=0.02091666667。比今年的三分 ...

iMod

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-25 22:06
上面我说了，去年四月就用了集采的阿司匹林肠溶片

去年集采的价格2.51/120=0.02091666667。比今年的三分 ...

严重时副作用消化道出血，就当它以前的阿司匹林，不是肠溶的天朝吃了几十年，韭菜没那么金贵吧。
咖啡色潜血就敢说肠溶片不合格，医生还有这胆量。

xq052b

1月24日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的一项“更正说明”引发社会热议。此前，有网友发现，在药审中心网站公开信息中，不同仿制药的一致性评价数据出现了“惊人的雷同”。

在网友对“更正数据”提出质疑后，第一财经记者发现，药审中心网站关于仿制药一致性评价的公开数据均已不可下载。

药审中心将数据重复归咎于“编辑错误”，并对数据进行了“更正”。然而，有网友通过简单的算术发现，“修正”数据存在疑问。在Lek Pharmaceutical瑞舒伐他汀钙片生物等效性研究结果的餐后BE血药浓度（AUC）指标中，测试样本T值与对照品R值同为74.3，却得出了（T/R）比值为98.95%，而非100%。

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“药品的一致性评价事关老百姓生命健康，生物等效性数据是衡量一个仿制药能否获批的指标，切不可敷衍了事。”一位临床检验专家对第一财经记者表示。他建议，“最好应该把所有的原始数据都公开出来，接受公众的监督，而不是仅仅看最终的统计结论。”

卷入“数据门”的仿制药厂商也于1月24日紧急回应，称高度重视药品的一致性评价工作。Lek Pharmaceutical为山德士中国的药品上市许可持有人，山德士中国表示，严格按照国家仿制药一致性评价的法规和技术要求开展的相关研究工作。

Andyliuxu

真受不了这种力度的洗地，你对国内仿制药一点疑问也没有？
对国内仿制药100%的信心 - 我就想知道是谁给你的信心
只能理解你是直接或间接的受益人

回头看看河南血祸，谁说了真话，说真话的人有一个好下场的吗
凭什么老百姓就要给你们这个吃过人血馒头的行业信心

如果你是直接或间接的受益人
希望你们可以踏踏实实做事，希望你的信心是对的
但愿人皆健

iMod

他们忘了编一套也得有高人指导呀，技术人员统计学都没学好。所以他们才不敢去海外注册，怕露出马脚。
阿司匹林肠溶片的肠溶衣比阿司匹林贵多了，这个东四卖点不就是肠溶，3分钱能做好，我看全球市场都归你，做不到就又是一笑话。

Isydney

这得多少钱的工资啊

耕作

Andyliuxu 发表于 2025-1-25 23:57
真受不了这种力度的洗地，你对国内仿制药一点疑问也没有？
对国内仿制药100%的信心 - 我就想知道是谁给你的 ...

我猜是对行业的痴情，因为在这行干了一辈子，
他自己以前经常批判中国其他行业被五毛粉红恨得牙痒痒，看看以后对其他方面的看法就知道是不是 “叛变革命” 了

cutebaby

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-25 22:01
药厂主要怕各地药监的独自的检查。

这也是我之前说过，药厂不会为了降低成本，偷工减料。降低了原料那点 ...

药监总局第一任郑局长结局贴图这里 可否？

牛

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-25 21:01
药厂主要怕各地药监的独自的检查。

这也是我之前说过，药厂不会为了降低成本，偷工减料。降低了原料那点 ...

你错了

有这样的观点应该是你离开东大太久，不了解药厂和药品监督之间的关系或者在国内你的职位不高，接触不到相关工作内容

药厂不怕本地的检查，都是熟人了，抬头不见低头见的，背后都有人，没必要这么难堪，做做样子就好了，当然有问题也是会指出的，以免药厂出大问题的时候可以逃脱监督不利的责任

药厂怕的是异地和国家飞行检查，毕竟不可能和所有人熟悉，当然顶层有人除外。

不过异地和国家飞行检查一般有本地有关部门的陪同，他们也会拼命为本地企业解释和开脱，毕竟出了问题，自己的面子也不好看，并且有KPI

cutebaby

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-25 21:08
能不能好好的练习一下中文，或者翻译一下你需要说的东西？

是你不好了

不接着你我对话逻辑

昆州靶向治疗药物
有效的 (资本主义 敢给大家无效药物吗？

便宜

同时 特别有钱的可以买更贵的

是选择权

理解啦

你对比归纳国内

Isydney

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-25 21:32
对药学常识都不了解的，我就认为是药学文盲。

如果有一个资历比你深的药学专家也对国产药提出同样的质疑，那到底是专家文盲还是你文盲
你先回答下这个问题

cutebaby

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-25 21:06
网上有中国三类新药申请需要做的临床流程。你有兴趣可以去看。只有计算机模拟临床，能拿到批文吗？

20个 ...

20个发生医学专家凭着感觉



滋事罪 你要提请对他们训戒 你立功了

专家凭着感觉

乱啦 整理秩序井然下

李医生嘱咐你 祝福你

董建奎

仿制药是不是generic drug？澳洲药房里面好多。

山东大叔

这种仿制药说白了就是假药。

Mosman

董建奎 发表于 2025-1-26 08:24
仿制药是不是generic drug？澳洲药房里面好多。

仿制药确实是generic drug，但和集采药其实是2个概念。集采药专门挑仿制药里特别便宜的采购，这种药的疗效很难说。

人在悉尼已中年

iMod 发表于 2025-1-25 22:51
严重时副作用消化道出血，就当它以前的阿司匹林，不是肠溶的天朝吃了几十年，韭菜没那么金贵吧。
咖啡色 ...

医生不敢发声，韭菜也不敢发声吗？自媒体时代，有什么不能发不敢发的？