阿斯利康向美国FDA申请批准长效预防性的COVID-19药物

edith921

阿斯利康公司已要求美国食品和药物管理局（FDA）授权紧急使用一种首创的抗体药物来预防COVID-19。

一位澳洲专家称这种药物很“重要”，但要在适当的情况下使用。

这家英国-瑞典公司表示，这种被称为AZD7442的药物将是第一个获得紧急授权用于COVID-19预防的长效抗体组合。

如果获得授权，该药物可能仅针对免疫系统受损，无法从接种疫苗中获得足够保护的人。

阿斯利康公司的研发主管Menelas Pangalos说：“首先，我们希望保护那些没有得到疫苗充分保护的易感人群。”

“但最终将由各地卫生当局来决定他们选择对谁进行免疫。”

Pangalos博士说，该公司的长效配方旨在将免疫力提高长达一年，而现有药物只能提供一两个月的保护。

美国FDA已经批准了另外三种抗体药物，它们是实验室制造的有助于抵御感染的病毒阻断抗体，其中包括两种可以在可能的COVID-19接触后服用以防止出现症状。

阿斯利康公司的药物将作为一种预防措施提供给那些对该病毒更加易感的人。

Pangalos博士说，该公司的药物将在COVID-19疫苗之外提供一个额外的选择。

我们欢迎更多的方法

Westmead医院儿科传染病专家Philip Britton告诉ABC，这种药物在对抗COVID-19的过程中可能会发挥“小众”但“重要”的作用。

Britton博士说，重要的是要注意AZD7442是第三类药物干预，与抗病毒药物和疫苗不同。

他说：“这是一个免疫保护剂的例子，所以我们给人们提供了针对SARS-COV-2病毒的抗体或免疫蛋白，使他们在一段时间内得到免疫保护，免受病毒侵害。”

他说，免疫保护剂的作用与疫苗相似，在可能接触病毒的人中预防感染。

然而，由于所提供的保护只是暂时的，而且很可能不像疫苗诱导的免疫那样“强大”，它们对接种疫苗无效的人最有用，例如那些接受癌症治疗或器官移植的人。

他说：“我们欢迎额外的方法。这将对那些不能接种疫苗或没有成功促进免疫反应的特定群体有用。”

疫苗接种不可替代

美国FDA还强调，抗体药物不能替代疫苗接种，它说疫苗接种是最有效、最持久的病毒保护形式。

抗体药物的生产成本也很高。

据阿斯利康公司称，晚期人体试验显示，AZD7442疗法将发生有症状的COVID-19的风险降低了77%。

超过四分之三的参与者由于癌症、红斑狼疮和其他疾病而导致免疫系统受到抑制，使他们更容易受到严重疾病的影响。

该公司还将在欧洲和世界其他地区向监管机构寻求授权。

美国的治疗需求在夏季飙升，特别是在佛罗里达、路易斯安那和德克萨斯等州，那里未接种疫苗的病人有可能使医院不堪重负。

在美国使用的主要抗体疗法来自Regeneron和Eli Lilly & Co.

美国政府已经批量购买了这两种药物，并监督它们在各州的分配。

阿斯利康公司说，它正在与美国和世界上其他国家的政府进行购买谈判。

Pangalos博士说，如果得到授权，该公司有能力生产“小几百万”剂。


https://www.abc.net.au/news/2021 ... treatment/100517498

大连银在墨尔本

好消息！

xueshuyz

这到底是预防性疫苗还是治疗性药物。

edith921

xueshuyz 发表于 2021-10-6 15:55
这到底是预防性疫苗还是治疗性药物。

原文中有些地方用了treatment，为了防止误会，我还是都改成药物吧

az的这个药是预防性的，针对那些无法接种疫苗或接种疫苗没有产生免疫力的人。

粤式油鸡

不如预防针管用

oao

希望能达到预期作用

rocca2011

想起那个辉瑞AZ都打完的小伙子，赶紧把这药也吃了吧。

Backer

土澳疫苗花费了多少银子呀？