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[Lifestyle] 儿童、青少年和COVID疫苗：证据如何？澳洲儿童何时有资格？ [复制链接]

edith921

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发表于 2021-5-18 11:36 |显示全部楼层

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本帖最后由 edith921 于 2021-8-27 15:12 编辑

在辉瑞疫苗本月被批准用于12至15岁的青少年后，北美的青少年正在为这种疫苗卷起袖子。

加拿大药品和治疗监管机构加拿大卫生部于5月5日批准辉瑞的mRNA疫苗用于12至15岁的儿童，而美国食品和药物管理局（FDA）上周将其紧急使用授权扩大到了这一年龄组。欧洲药品管理局正在审查类似的申请。

在澳洲，COVID疫苗目前尚未注册用于16岁以下的儿童，但这一前景正变得越来越近。

研究表明，辉瑞疫苗在青少年中有效且耐受性良好。对年幼儿童的研究正在进行中。

儿童需要接种疫苗吗？

儿童很少患上重症COVID-19，而死于该病的情况更是少之又少。

但是儿童，特别是青少年可以传播SARS-CoV-2，即引起COVID-19的病毒。

越来越多的证据表明，疫苗阻碍了SARS-CoV-2的传播。因此，尽管儿童本身患COVID-19并发症的风险较低，为儿童接种疫苗预计仍将使社区广泛受益。

迅速传播的变种的出现使尽可能多的人接种疫苗并受到保护变得更加重要。

COVID疫苗对儿童有效吗？

辉瑞公司报告了包括2260名12至15岁青少年的3期临床试验数据，其中一半接受了两剂辉瑞疫苗，一半接受了安慰剂。

在接受安慰剂的人中有18例报告COVID-19，而在接种疫苗的小组中没有报告。因此，在这项研究中，疫苗的疗效是100%的。

研究人员通过观察抗体水平来衡量接种第二剂后一个月的免疫反应，这个年龄组的免疫反应非常好（实际上比16至25岁年龄组的免疫反应更高）。

其他针对青少年的临床试验正在进行中，包括澳洲最近签订合同的另一种mRNA疫苗——莫德纳。

同时，辉瑞和莫德纳的疫苗目前正在小到6个月大的儿童中进行试验。其他制药公司也已经开始或正在计划进行儿科研究。我们预计将在今年下半年开始收到这些低龄儿童的研究结果。

儿童的疫苗是否有所不同？

任何用于儿童和青少年的疫苗的批准都有与成人相同的严格程序，甚至更严格。疫苗必须成功通过所有临床试验阶段，并在监管部门批准之前达到重要的安全、功效和质量标准。

儿童疫苗试验的一个方面是决定正确的剂量和时间表。鉴于儿童和成人在体型和对疫苗的免疫反应方面存在差异，这一点尤为重要。

大多数情况下，儿童和成人的疫苗将使用相同的剂量和相同的时间表。对于大多数疫苗来说，接种相同的剂量是安全、有效的，而且在后勤方面也更容易。但有时，如百日咳和乙肝疫苗，儿童和成人的剂量需要不同从而产生最佳效果。

就辉瑞疫苗而言，适用于青少年的剂量和时间表（第一和第二剂之间间隔三至六周）与成人相同。

针对低龄儿童COVID疫苗试验正在试验不同的剂量，以了解什么最适合。

疫苗安全吗？

辉瑞报告说，青少年的副作用与我们在16至25岁的年轻成年人身上看到的相似。注射部位疼痛、头痛、发烧、发冷和疲劳是最常见的。这些副作用应该是短暂的，大约持续24至48小时。

辉瑞疫苗试验参与者将被随访两年，以了解长期保护和安全性。

一旦疫苗开始推广，我们将继续评估疫苗的安全性。澳洲正在对免疫接种后的不良事件进行积极监测。

治疗用品管理局（TGA）监测罕见或严重的副作用，以确保识别和调查临床试验中未发现的任何其他安全问题。

澳洲儿童何时接种疫苗？

辉瑞的青少年疫苗在北美获得授权，标志着疫苗接种计划将扩展到儿童。尽管现阶段在澳洲还没有获准用于该年龄段的COVID-19疫苗，但我们预计治疗商品管理局会在未来几个月内收到申请。

澳洲的COVID-19疫苗推广战略已经考虑了16岁以下儿童，并将其纳入第三阶段。

但是，鉴于成人优先人群患严重疾病的风险更大，接触风险更大，而且在社会运转中发挥着关键作用，因此目前成人是主要目标。

在接下来的很长时间内，澳洲儿童不太可能被要求接种疫苗。但是，当他们被要求时，父母和照顾者可以放心，有证据表明儿童接种COVID-19疫苗是安全的，而且效果良好。

儿童和青少年获得安全有效的疫苗将对提高社区免疫力和减少全球大流行的整体影响非常重要。

https://www.abc.net.au/news/2021 ... australia/100144718

Christopher Blyth是西澳大学的儿科医生、传染病医生和临床微生物学家。Peter Richmond是西澳大学的儿科教授。Ushma Wadia是Telethon儿童研究所的儿科医生和疫苗试验临床研究员。本文最先发表在《The Conversation》上。