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[北美] 美国批准辉瑞疫苗用于12-15岁人群 [复制链接]

astina

管理员

发表于 2021-5-11 11:45 |显示全部楼层

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美国监管机构周一批准辉瑞/BioNTech疫苗用于12-15岁的孩子，在接种率严重放缓之际扩大了该国的接种项目范围。

辉瑞疫苗之前在紧急授权下使用于美国16岁以上人群。制药商说他们上周开始了全面审批的流程。

美国食品和药物管理局说他们将修改紧急授权，以包括12-15岁人群。

这是美国批准用于这个年龄段的第一支疫苗，被视为让孩子们安全回校的重要举措。总统拜登要求各州立刻开始提供辉瑞疫苗给少年人群。

大多数感染Covid-19的儿童只有轻微症状或无症状。但是孩子们并非完全没有得重症的可能，而且他们仍可传播病毒。有过爆发可追溯到这个年龄层的体育赛事和其他活动。

制药公司在3月说他们在临床试验中发现辉瑞疫苗对12-15岁人群产生积极免疫反应，是安全且有效的。

在2260名12-15岁少年参加的试验中，安慰剂组有18人感染Covid-19, 疫苗组无人感染，这让防止疾病的有效率达100%。

到周日为止美国有46%的人至少打了第一针。

但是4月中达到7日平均330多万针的顶峰后，美国的接种大幅放缓了，到5月4日7日平均降到了210万。

辉瑞是美国唯一授权使用于16和17岁人群的疫苗。美国有至少200万16和17岁人士打了第一针。

把疫苗接种对象扩大到12-18岁可让美国学校放松口罩和社交距离规则。

辉瑞说他们预计9月份会出台2-11岁儿童的安全和有效率数据，届时他们要求再次扩大紧急使用授权范围以包括这些低龄人群。

https://www.reuters.com/world/us/us-authorizes-pfizerbiontech-covid-vaccine-children-12-15-2021-05-10/