中国在医生发声后调查仿制药质量

ypxing

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 21:54
上面红圈的内容不是吗？

红圈明确告知你，是医生的实践说明药有问题。

人在悉尼已中年

牛 发表于 2025-1-26 21:02
是的，分子式都是可以找到的

逆向开发，肯定不如人家的品控和工艺

看看药典吧，制药工艺都有，还分子式，还逆向开发？

人在悉尼已中年

ypxing 发表于 2025-1-26 21:55
全国药监？只有你梦里才有。

每个城市都有，现在合并到市监了

Andyliuxu

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 21:54
上面哪个论文是药学专家写的，证明中国仿制药药性不如原研药？

这是原文，你读不懂？而仿制药在上市前缺乏足够有力的临床数据,导致部分仿制药与原研药在临床疗效方面存在差别。

生物等效不等同于临床治疗等效,治疗等效则需要临床进一步对比研究以获得可靠数据。作为新药的原研药品,在上市前需要经过Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,以及上市后更广泛的Ⅳ期观察,有一定的临床数据基础。而仿制药在上市前缺乏足够有力的临床数据,导致部分仿制药与原研药在临床疗效方面存在差别。

医药导报, 2019, 38(7): 884-887
doi: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.07.011
仿制药质量和疗效一致性评价思考
Revisted on Quality and Efficacy Consistency Evaluation of Generic Drugs
曾俊芬, 宋金春
武汉大学人民医院药学部

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 21:59
这是原文，你读不懂？而仿制药在上市前缺乏足够有力的临床数据,导致部分仿制药与原研药在临床疗效方面存 ...

先去看看三类新药的临床流程，再说这种假话吧

人在悉尼已中年

ypxing 发表于 2025-1-26 21:56
红圈明确告知你，是医生的实践说明药有问题。

实践就是临床数据？这么说做大量随机双盲都是多余的了？

Andyliuxu

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 22:00
先去看看三类新药的临床流程，再说这种假话吧

这是你的假话的出处，制药全中国就只有你一个人懂了，是吗？

医药导报, 2019, 38(7): 884-887
doi: 10.3870/j.issn.1004-0781.2019.07.011
仿制药质量和疗效一致性评价思考
Revisted on Quality and Efficacy Consistency Evaluation of Generic Drugs
曾俊芬, 宋金春
武汉大学人民医院药学部,武汉 430060
ZENG Junfen,, SONG Jinchun,
Department of Pharmacy,Renmin Hospital of Wuhan University,Wuhan 430030,China
通信作者 宋金春(1964-),男,湖北孝感人,主任药师,教授,博士,研究方向:临床药学,中药药剂。ORCID:0000-0002-9478-9131,E-mail:songjc1234@126.com。

作者简介 曾俊芬(1979-),女,湖北仙桃人,副主任药师,博士,研究方向:I期临床试验、中药及天然药物。ORCID:0000-0002-6562-0863,E-mail:zengjf1979@126.com。
中图分类号: R95     文献标识码: C     文章编号: 1004-0781(2019)07-0884-04

人在悉尼已中年

ypxing 发表于 2025-1-26 21:56
红圈明确告知你，是医生的实践说明药有问题。

虽然缺乏临床数据支持。。。

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 22:02
这是你的假话的出处，制药全中国就只有你一个人懂了，是吗？

医药导报, 2019, 38(7): 884-887

上面告诉你了，先去看看三类新药临床流程就知道她说缺乏临床数据，是真话还是假话

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 21:59
这是原文，你读不懂？而仿制药在上市前缺乏足够有力的临床数据,导致部分仿制药与原研药在临床疗效方面存 ...

作为新药的原研药品,在上市前需要经过Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,以及上市后更广泛的Ⅳ期观察,有一定的临床数据基础。


太搞笑了，居然说仿制药上市前，没有2期，三期，四期临床！

去查查三类新药的临床流程再说这种傻话吧！

xq052b

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 19:36
这些伤天害理的事情都没发生过？

+1

需要严格把关的疫苗都搞出这么大的问题，却说集采100%完美，简直天大的笑话

我不认为那位是洗地，真利益相关的都是闭嘴，越描越黑的事情，闷声大发财是正道

单纯的就是包不同那种扛精

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 22:02
这是你的假话的出处，制药全中国就只有你一个人懂了，是吗？

医药导报, 2019, 38(7): 884-887

作为新药的原研药品,在上市前需要经过Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,以及上市后更广泛的Ⅳ期观察,有一定的临床数据基础。


太搞笑了，居然说仿制药上市前，没有2期，三期，四期临床！

去查查三类新药的临床流程再说这种傻话吧！

ypxing

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 22:01
实践就是临床数据？这么说做大量随机双盲都是多余的了？

你先搞清楚什么是”临床试验“在来吧。

人在悉尼已中年

ypxing 发表于 2025-1-26 22:08
你先搞清楚什么是”临床试验“在来吧。

一期，二期，三期，四期 临床试验，我很清楚

ypxing

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 22:01
实践就是临床数据？这么说做大量随机双盲都是多余的了？

你的试验数据做了又怎么样？临床实践的表现出现了问题。

医生明确告诉你，临床出现了问题。你的临床试验再好，也是试验。但是实践出了问题。

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 19:36
这些伤天害理的事情都没发生过？

不是药监查出来的吗？

Andyliuxu

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 22:04
上面告诉你了，先去看看三类新药临床流程就知道她说缺乏临床数据，是真话还是假话 ...

你的常识呢，

退一步，好，这都是假的

如果一个 主任药师,教授,博士,研究方向:临床药学 （宋金春(1964-),男,湖北孝感人,主任药师,教授,博士,研究方向:临床药学,中药药剂） 像你说的可以发假论文
还不够证明这个烂透了的厉害国药学？？

老百姓信谁，必须信你？
脑子呢

ypxing

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 22:09
一期，二期，三期，四期 临床试验，我很清楚

但是你要清楚，医生告诉你临床应用的时候出了问题。你明白了吗？

Andyliuxu

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 22:10
不是药监查出来的吗？

上市前查出来的？
祸祸了多少人

吃完人血馒头，我还的感谢药监局？
之前干嘛去了，一直在论坛洗地？

人在悉尼已中年

ypxing 发表于 2025-1-26 22:09
你的试验数据做了又怎么样？临床实践的表现出现了问题。

医生明确告诉你，临床出现了问题。你的临床试验 ...

仿制药（三类新药，）拿批文前，要经过什么样的临床流程，你可以自己去看。

Andyliuxu

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 22:11
仿制药（三类新药，）拿批文前，要经过什么样的临床流程，你可以自己去看。 ...

是毒疫苗没走流程？还是毒胶囊没走流程？
你的流程呢？出事之前发现是功劳，出事之后那叫补救

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 22:11
上市前查出来的？
祸祸了多少人

上面不是有人说，药监腐败，不会查吗？你在打他们脸吗？

不感谢药监查出来，难道感谢你做梦梦见的？

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 22:13
是毒疫苗没走流程？还是毒胶囊没走流程？
你的流程呢？出事之前发现是功劳，出事之后那叫补救 ...

走了流程，不就查出来了吗？不然你怎么知道的？

Andyliuxu

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 22:13
上面不是有人说，药监腐败，不会查吗？你在打他们脸吗？

不感谢药监查出来，难道感谢你做梦梦见的？ ...

我告诉你，是医生和病人发现的。
别给药监脸上贴金

出事了才轮到他们查

是毒疫苗没走流程？还是毒胶囊没走流程？

脑子呢

人在悉尼已中年

ypxing 发表于 2025-1-26 18:16
你哪里能看到是医生的”感觉“？

这里明明是医生的实践，事实在眼前。你的临床试验再好，也要接受实践的 ...

安慰剂也是实践出来的

Andyliuxu

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 22:14
走了流程，不就查出来了吗？不然你怎么知道的？

是有受害人之后才走流程？呵呵
去看看有多少受害人

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 22:15
我告诉你，是医生和病人发现的。
别给药监脸上贴金

病人和医生自己去药厂发现的？有问题，不是举报给药监，是自己去药厂检测？

Andyliuxu

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 22:14
走了流程，不就查出来了吗？不然你怎么知道的？

你们药学都是先上市？在走流程？

人在悉尼已中年

Andyliuxu 发表于 2025-1-26 22:16
是有受害人之后才走流程？呵呵
去看看有多少受害人

按上面的人的说法，药监腐败，怎么都不应该查出来

Andyliuxu

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-26 22:17
病人和医生自己去药厂发现的？有问题，不是举报给药监，是自己去药厂检测？ ...

上市之前药监是一直在洗地吗？
出了人命才查
要你们何用