中国在医生发声后调查仿制药质量

阿德莱德的流氓

是不是仿制药，就不用临床验证效果了？

如果是的话，就是巨大的漏洞啊

yelleft

中国医院混过的都知道一个原则，能用进口药绝对不用国产药.
这远不是新闻.

rockbox

麻醉的问题其实也好解决，中医针灸、顶着党徽拜一下关二爷可以解决......

abcd12345

有些不明白。  原研药巳过专利期  可以全面仿制 以中国的技术  完全可以做到药效一致  为什么会出现无效仿制药呢？

android

换个国别 肯定是赞赏媒体曝光监督有力 制度自我纠偏 灯塔照亮人性的光辉之类的

xmax300

中国无证贩卖药物是违法的

xq052b

岁月并不静好 发表于 2025-1-21 10:20
花了我5秒钟才明白东大是什么。

开始以为是个大学。

东亚某大国,东土大唐,etc, etc

xq052b

rockbox 发表于 2025-1-21 10:47
麻醉的问题其实也好解决，中医针灸、顶着党徽拜一下关二爷可以解决......

国家针刺麻醉临床研究联盟在上海成立，包含68家单位，推动针麻技术走向全国​
1月11日国家针刺麻醉临床研究联盟(简称：联盟)在上海正式成立。联盟的成立对于中国针刺麻醉的发展具有里程碑意义。

国家中医药管理局科技司司长陈榕虎当日表示，针刺麻醉是上海乃至全国中医药、中西医结合事业的一个典范，希望开展更为广泛、深入的针刺麻醉临床研究，建设、完善中国针刺麻醉学科体系，将针刺麻醉推向世界。

联盟依托上海岳阳医院，联合来自全国各级医院和研究单位共同构建整合型针刺麻醉临床研究体系；融合了针灸学、麻醉学、外科学三大学科领域。据悉，联盟下设针灸学组、麻醉学组、外科学组、医院管理学组等，将围绕针刺麻醉技术的标准化操作规范建设、针刺麻醉优势病种临床能力提升等5个重点内容开展工作。

周嘉表示，要用循证医学手段，不断研究和解决针刺麻醉领域关键理论和方法问题。

上海市卫生健康委员会副主任、上海市保健局局长胡鸿毅希望，联盟推动针刺麻醉的标准化和规范化发展，加大国际交流与合作。

oceanflow

symeteor 发表于 2025-1-21 10:41
去年11月开始澳洲很多药也买不到原研了，比如辉瑞的药都不在PBS目录了。
像血压血脂药目前澳洲能买到的全 ...

主要就是监管问题，仿制药不是不能用，像主楼里提到的生物等效性测试，只要是做过了，和原厂药达到同样效果，就可以。

但现在国内药厂是有办法绕过去的，比如先去做测试通过了，后面生产的时候如果换掉辅料，那就不需要另外再测试，继续按之前的许可证上市。

这只是我随便举个有可能的漏洞之一。。。

galaxy2416

核心问题不是仿制药，而是可选择性。政策上其实没有禁止医院使用非集采，但是医院背着指标用集采，就干脆不提供非集采的选项了。

symeteor

abcd12345 发表于 2025-1-21 09:48
有些不明白。  原研药巳过专利期  可以全面仿制 以中国的技术  完全可以做到药效一致  为什么会出现无效仿 ...

药品专利只公布主药的分子式，不会告诉你辅料是什么，合成过程是啥。

而辅料其实很重要，会直接影响药品的吸收代谢过程。比如原研的进入肠道才开始释放，而仿制的可能进入胃部就开始了。


很多因素都会导致药效不同，仿制并不是简单的过程。仿制比原研，少的其实是三期临床的那部分时间和精力。


国内仿制药的问题是把成本压的太低，以前又没有等效性要求，只要成分说一样就给批准。19年左右才引入一致性评定，但是以前拿到批号的依然可以销售。然后国内的一致性评定只要求体外浓度测试，并不能保证进入人体后的效果……再然后就是过了一致性评定后，厂家会为了成本更换辅料……


另外就是集采价格太低……

lingjoy

在中国能用得起国外药的，是极少数人。医生要采购国外药，根本原因是回扣拿的多。现在医药流转环节的利润太薄，医保还不能及时发放给医院，有些医院工资都成问题，甚至倒闭。

公开收入减少，灰色收入又被卡。医生们难受也是应当的。

joshua_cas

集采就是变相搞计划经济那老一套
等着劣币驱逐良币吧

joshua_cas

abcd12345 发表于 2025-1-21 10:48
有些不明白。  原研药巳过专利期  可以全面仿制 以中国的技术  完全可以做到药效一致  为什么会出现无效仿 ...

无视原理的压低价格，仿制药也要赚钱

amyo(∩_∩)o

abcd12345 发表于 2025-1-21 10:48
有些不明白。  原研药巳过专利期  可以全面仿制 以中国的技术  完全可以做到药效一致  为什么会出现无效仿 ...

你真的相信中国技术？其实中国生物技术及其落后。高校科研人员忙着发没用的文章。药厂根本不想花钱搞科研。卖药基本靠骗和睡。没有哪个国家药厂经费主要是销售和回扣。

zg431193

国内药起码吃合资的，最好吃欧美大厂进口药，疫苗也是，只打进口的，如果没有，宁可暂时不打，等有货了再打。国内抗生素也是要注意牌子的，起码合资的，否则不起效，还导致抗药。

RADEON

各级领导肥了。

kkate

真是可叹，渐进式改革的时候，底层没得到好处的不满意，现在干脆一下子倒退回大锅饭时代了。

dtmr17

rockbox 发表于 2025-1-21 10:47
麻醉的问题其实也好解决，中医针灸、顶着党徽拜一下关二爷可以解决......

还有麻沸散呢。

菩提子

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-21 10:26
很简单的问题，觉得集采仿制药不好的，可以去医药公司自掏腰包，买原研药吃。 ...

没用。
你在其它地方买的药医院是不给你注射的，一旦出问题医院担不起责任。——哪怕熟人都不行，除非你自己偷偷注射。

oceanflow

xq052b 发表于 2025-1-21 10:52
国家针刺麻醉临床研究联盟在上海成立，包含68家单位，推动针麻技术走向全国​
1月11日国家针刺麻醉临床研 ...

这是真的嘛？真的真的嘛？我去！华佗再世啊

dtmr17

abcd12345 发表于 2025-1-21 10:48
有些不明白。  原研药巳过专利期  可以全面仿制 以中国的技术  完全可以做到药效一致  为什么会出现无效仿 ...

你知道了药的成分或分子式，但不知道生产工艺和细节。有可能比原版更好，也有可能差些。

kkate

oceanflow 发表于 2025-1-21 11:07
这是真的嘛？真的真的嘛？我去！华佗再世啊

时代需要，系列文化自信工程，赶紧找课题。

根据中国社科院中国历史研究院，世界其它人来自非洲，中国人是自己独立进化的了，祖先是北京猿人，看来北京这个首都就对了。以后什么都得有中国独一份。

kkate

中美俄都变成老年人主宰了，意味着世界在倒退，这世道真是恶心。

自游自在

我不是药神

fanglei822

唯一不用担心产品质量的东西，销售业绩和药品质量基本无关，消费者也投诉无门
质量能好才怪

fanglei822

abcd12345 发表于 2025-1-21 10:48
有些不明白。  原研药巳过专利期  可以全面仿制 以中国的技术  完全可以做到药效一致  为什么会出现无效仿 ...

偷工减料，降低浓度

fanglei822

人在悉尼已中年 发表于 2025-1-21 10:26
很简单的问题，觉得集采仿制药不好的，可以去医药公司自掏腰包，买原研药吃。 ...

对对对，药的质量不用在意，吃不起别吃，看不起病别看，活不起别活

amyo(∩_∩)o

lingjoy 发表于 2025-1-21 10:57
在中国能用得起国外药的，是极少数人。医生要采购国外药，根本原因是回扣拿的多。现在医药流转环节的利润太 ...

没搞错吧，我知道一个小城市三甲医院的护士长工资加奖金税后都30万了。医院暴利，哪有发不出工资的。

winforjewellery

太过分了 ，关系到民生的都是大问题，食品健康 药品安全不是最基础的吗？