保健品 Bio Island 虚假宣传，由广东人08年在澳注册品牌，药效针对婴幼儿未经证实，疑似贴牌皮包公司。

baobaoface

connie2025 发表于 2015-6-4 11:08
主要精神是说行还是不行?

updated

s970022

priceline有卖

victorss

有什么好争论的，TGA database清楚写明可以供4周以上婴儿服用啊，看图吧，不会还有人要质疑TGA的权威性吧？？？

WACT

victorss 发表于 2015-6-4 13:16
有什么好争论的，TGA database清楚写明可以供4周以上婴儿服用啊，看图吧，不会还有人要质疑TGA的权威性吧？ ...

那是这个公司自己宣传的,   TGA的 Reference 在哪里?  
给个链接

victorss

ghostEye 发表于 2015-5-27 18:12
药监局给你回信了么？到底能不能给新生儿吃？

不用等回复啊，TGA官网上面连4周到6岁的用量都给出来了，明显就是可以啊

victorss

WACT 发表于 2015-6-4 13:19
那是这个公司自己宣传的,   TGA的 Reference 在哪里?  
给个链接

那个不是公司宣传，是TGA官网的截图好吗。。。

论坛上面不能发外链，自己打开附件看吧

WACT

victorss 发表于 2015-6-4 13:30
那个不是公司宣传，是TGA官网的截图好吗。。。

论坛上面不能发外链，自己打开附件看吧 ...

这个是公司申报的信息,  并不是认证的信息.

这正是这个公司打的擦边球, 含糊其辞的信息.

很多药物, 会注明如果儿童使用剂量.   但并不意味着婴幼儿  应该主动的去服用这样的药物, 更不能说明主动服用这样的药物对婴幼儿有好处.

这个产品就是普通的维生素, 却被包装成了婴幼儿专用, 应该日常服用. 这是明显的虚假宣传.

峨嵋高手

Bio Island的 Cod Liver + Fish Oil 是药监局 '登记(listed)' 的产品, 不是'注册(registered)'的产品.

对于'登记'的产品, 药监局只看产品的成分(确保成分是经过批准的)和检查生产车间, 但是药监局根本不会声明或默认产品是有否有用. 这些信息都是生产厂家自己报上去的. 具体可以看以下网站:

https://www.tga.gov.au/community ... medicines-regulator

所以这里Bio Island的生产厂家就玩了一个花招, 因为是否可以给婴儿吃, 以及婴儿吃了是否有害, 药监局是不负责任的!

victorss

WACT 发表于 2015-6-4 13:52
这个是公司申报的信息,  并不是认证的信息.

这正是这个公司打的擦边球, 含糊其辞的信息.

任何一个国家的药品保健品注册，都是需要申报并且通过药监局检验，才能注册并listed。如果没有通过检测，你以为TGA会这么傻帮你写上去吗？只有认证的注册信息才会进入TGA的数据库，不要偷换所谓“申报”和“认证”的概念了。而且这是一字一句明确写着“suitable for infant over 4 week old”，和“擦边球”、“含糊其辞”没有半毛钱关系。

另外，任何牌子任何类型保健品都是属于food supplement，只要在指定剂量以内服用都是绝对安全的，虽然label上都写着recommended daily usage，但这不代表非每天吃不可。是否服用完全看个人追求，吃了可能会有一定辅助性的效果，不吃也无所谓，通过其他膳食补充也能达到类似效果。就像买车一样，追求高的人可以买x5，凑合着用就可以的话买captiva也ok。所以根本没必要为Bio Island扣什么帽子，既然都是通过TGA检测并在澳洲各大pharmacy上市，就不需要过分担心安全性的问题，除非是别有用心的炒作

阿德莱德的流氓

WACT 发表于 2015-6-4 13:52
这个是公司申报的信息,  并不是认证的信息.

这正是这个公司打的擦边球, 含糊其辞的信息.

我是支持楼主的，

其实要焦点在于是否虚假宣传，打擦边球。

很简单，用ostelin的儿童补钙的药监局信息，和bio island的比较一下。

如果两者都没有强调儿童，那么视为两者一样。

如果前者有注册信息为儿童，后者没有，就是bio island虚假宣传。

victorss

峨嵋高手 发表于 2015-6-4 14:23
Bio Island的 Cod Liver + Fish Oil 是药监局 '登记(listed)' 的产品, 不是'注册(registered)'的产品.

对 ...

你发的链接非常有用，但请细读其中的内容：

To ensure an ingredient is SAFE for use in listed medicines the review includes looking at:

- history of use
- biological activity (how the ingredient interacts with systems in the body)
- the likelihood of the ingredient being harmful based on available published evidence
- any reported adverse reactions.

由此可知，TGA会对批准的listed medicine中所有active ingredient参照文献和研究数据，确保药品的安全性。也就是说，既然Bio Island申报资料列明可供4周以上婴儿服用，TGA必须审核当中的有效成分是否存在对应年龄人群有潜在风险或不良反应证据，只有证实安全的，才能列明，根本不存在耍花招或钻空子的可能性。

其实所有保健品都和Bio Island一样是属于Listed medicines，如果对申报的description审批不当造成不良反应事件，药监局是绝对要负责任的！

yoyo88world

yuxuanlin 发表于 2015-5-3 19:39
我跟所有的代购都说，没有一个澳洲的医生，护士推荐家长给两岁以下健康儿童吃保健品，可惜，没人理我。

还 ...

你说的保健品也包括那些小孩吃的多种维生素，鱼油么？

消毒

唉，管他 反正我不会给我自己孩子吃 亲朋好友我也不会让他们给孩子吃。我也不会代购卖这个。
随他去

yoyo88world

yuxuanlin 发表于 2015-5-4 11:18
会的，我在学健康营养学。

其它不想多说。

你说会得，是指啥“会得”，可以说清楚一些么

Ireneniuniu

不一定是中国人的公司造的就不好呀。chemistwarehouse官网都有卖的。

Ireneniuniu

yuxuanlin 发表于 2015-5-3 19:39
我跟所有的代购都说，没有一个澳洲的医生，护士推荐家长给两岁以下健康儿童吃保健品，可惜，没人理我。

还 ...

不是的，那个是正规的老外的，礼品店里的是贴牌的。但是贴牌那个和warehouse的长得灰常像。但是这种东西很简单的，也不是贴牌的就不好。

melinana

yuxuanlin 发表于 2015-5-3 19:39
我跟所有的代购都说，没有一个澳洲的医生，护士推荐家长给两岁以下健康儿童吃保健品，可惜，没人理我。

还 ...

你见过几个医生？
我儿子刚满12个月 中度缺铁 医生（包括gp和专科医生）就建议我给他补充纯液体铁剂 吃益生菌，否则会影响发育的。一岁半左右开始吃补铁复合维生素，都是医生让吃的。
每个小孩不一样的 不要误导大家好吗？

sh1314

melinana 发表于 2015-6-4 16:01
你见过几个医生？
我儿子刚满12个月 中度缺铁 医生（包括gp和专科医生）就建议我给他补充纯液体铁剂 吃益 ...

人家说的是健康儿童, 你自己看贴不仔细. 如果像你孩子似的真缺什么当然要补了.

vicki2011

天，当初差点就卖给孩子吃了，纠结了好久，最终还是相信了这边的医生。

峨嵋高手

victorss 发表于 2015-6-4 14:50
你发的链接非常有用，但请细读其中的内容：

请不要在这里误导人.

药监局已经说得很清楚, 他们只查其中的成分, 现在的情况是成分可能是没有问题, 但药监察局没有也不会去专门检测这些成分是否对婴儿有害. 因为他们不对成品的效果负责.

当然如果吃死人了, 他们会管. 现在是这种东西只有长期来看才知道毒害在哪里, 不是吃一次就挂的!

forest318

melinana 发表于 2015-6-4 16:01
你见过几个医生？
我儿子刚满12个月 中度缺铁 医生（包括gp和专科医生）就建议我给他补充纯液体铁剂 吃益 ...

如果你不是代购或者代理就不要生气，他说的有道理。至于你说你的gp开药也有道理，这是基于你孩子的身体情况，但是现在的问题是代购并不是凭医生处方代购，而是不停的告诉朋友，孩子缺这缺那，快大补吧。

forest318

victorss 发表于 2015-6-4 13:30
那个不是公司宣传，是TGA官网的截图好吗。。。

论坛上面不能发外链，自己打开附件看吧 ...

不知道tga，当然也不质疑，不过现在那个什么袋鼠样子的澳洲生产标示，真的是有够假的，华人礼品店里的不知名商品全部都有澳洲造的标示，反正感觉政府在这个问题上不太严谨啊 本来是国立的，怎么有搞成民营啦。不只是澳洲，感觉日韩欧美澳，代购切克闹。

forest318

coeur 发表于 2015-5-15 09:31
喝配方奶的不需要补微量元素，亲。配方奶里都添过了，再补该过量了。反倒是母乳，根据情况有些需要补VD， ...

问了gp，说也不要补vd，不过我犯贱手痒还是买了，但是很少给孩子喝，有时间就晒太阳。但是最近墨尔本这么冷，怎么办啊。哎

forest318

netmaster 发表于 2015-5-7 19:41
有问家里的医生，说可以补一点。。我家亲戚好几个医生。。不过是国内的。。 ...

国内的医生，那指导意义就不强了。这次回国，在妇幼做检查，医生说我还在哺乳期，我说孩子一岁了，然后医生非常气愤地说，一岁还不断奶啊，奶没营养了。

coeur

forest318 发表于 2015-6-4 16:49
问了gp，说也不要补vd，不过我犯贱手痒还是买了，但是很少给孩子喝，有时间就晒太阳。但是最近墨尔本这么 ...

根据情况，如果全母乳没辅食，妈妈也缺VD的话，儿科医生有可能让补VD

消毒

forest318 发表于 2015-6-4 17:02
国内的医生，那指导意义就不强了。这次回国，在妇幼做检查，医生说我还在哺乳期，我说孩子一岁了，然后医 ...

一岁断正常啊。。。没什么啊。

victorss

峨嵋高手 发表于 2015-6-4 16:26
请不要在这里误导人.

药监局已经说得很清楚, 他们只查其中的成分, 现在的情况是成分可能是没有问题, 但 ...

看来你还没有弄明白，所有这些有效成分的安全性研究都是基于现有实验数据和文献的。保健品的原料之所以是pre-approved low-risk ingredients，是因为全球各研究机构和大学多年的研究数据均表明这些成分是极低风险，而这些实验数据并不仅仅针对成人也包括儿童。正如panadol，为什么不同年龄段的服用量会不一样？因为都是有实验数据证明各年龄段人群的安全摄入量的。同样TGA也需要根据现有的安全性研究来确定是否能批准4周以上可服用，如果没有数据或者有证据表明不适宜该年龄段人群，是绝对不可能批准在包装上写这样的字眼

yuxuanlin

我茶，还在这里吵啊，我忙死了，没空上来。看你们吵成这样，刚才用手机把药检局的信翻译上来，结果搞到一半手机没电，

ghostEye

victorss 发表于 2015-6-4 13:22
不用等回复啊，TGA官网上面连4周到6岁的用量都给出来了，明显就是可以啊

我只是想了解他当时信誓旦旦的说去了解情况怎么就没下文了，既然大家都来讨论，还有个代购姑娘花钱查资料，那就大家把事情放出来讨论，你说行，你拿证据出来，你说不行，也拿证据出来，别老拿什么擦边球说事，发帖的时候说是虚假宣传，这会又说擦边球，这牌子说是4周婴儿可以食用，没说专门针对4周婴儿吧。这就是擦边球了？算了，你可以从头到尾翻看帖子，lz明显底气不足了跑出来一套又一套说法，我又不是代购，我也没孩子，我几乎从来不吃保健品，这是跟我其实一毛钱关系没有，我就受不了一开始讨论的时候话里话外那种中国人的公司都是骗人的那种意思，要么干嘛单独提出来，optus几年前涉及到夸大宣传，我是没见把人幕后老板扒出来过。

yuxuanlin

我直接把药检局邮件翻译成中文，放上来，有些关键字眼，我就直接用英文。

1、四个儿童产品，如下
180253  Bio Island Milk Calcium
167081  Bio Island Cod Liver and Fish Oil
202114  Bio Island DHA
199123  Bio Island Zinc

2、给多大年龄的人服用，多少计量，这个不是药检局主要控制的。产品的成分符合它的用途就可以，但是所有的药品都有它的好处，也存在risks（这里直接用英文，自己想去）。所以建议你寻求专业的医药建议，因为他们会根据患者面临的情况，给出建议，和可能会遇到的specific risks（这里也留着英文，你们自己想，用脑袋，用屁股，用钱都行）。

3、药检局并不要求申请注册的药品提供详细的信息，这个药一定是给什么人，什么年龄，什么用途。 所以，药检局没有严格要求，广告宣传，产品商标等是否有夸大，误导，只要药的成分合适药的用途，这一条是必须的。同时，必须有 appropriate warning statements（这个我也给保留英文，自己想）。什么警告？就是——是药三分毒，吃药前征求专业医生建议！！！！！

最后，如果真的有不良服用产生，因为服用量等，请一定和你的专业医药人员联系，同时要考虑联系商家
Sponsors of medicines are required to record and investigate all reports of adverse events associated with their medicines。(这句我也留着)

Complementary Medicines Branch
Phone: 02 6232 8634 Fax: 02 6232 8913
Email: complementary.medicines@tga.gov.au

Therapeutic Goods Administration
Department of Health
PO Box 100
Woden ACT 2606 Australia
www.tga.gov.au

给我回邮件的是这个部门的人。全文没有一个字眼，强调是婴儿的，合适的，或不合适的。

全文的意思，在我个人的理解就是，单从药的成分和药的用途，是符合的。但是是药都有危险性，也都有益处，一定要接受专业医生的建议。

药监局不严格规定，什么药一定是给什么年龄层次服用，什么人群服用，服用量是多少，这不是他们考虑的范围。广告宣传是否夸大，商标是否有误导，这也不在他们的审核范围内。但他们要求所有药物，都必须有warning statement，这个，我在某药品的网站宣传上，没有找到任何字样。

产品是谁做的，公司是谁的，白人黑人黄人，都不是我关注的。我只在意，不能害了小孩子，因为我们的贪婪，我们的无知，我们的无所谓，或我们的钻漏洞。