美国FDA批准诺和诺德的Ozempic用于降低糖尿病肾病恶化风险

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路透社：美国FDA批准诺和诺德的Ozempic用于降低糖尿病肾病恶化风险  

路透社1月28日消息，丹麦制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）周二表示，美国食品药品监督管理局已批准其药物Ozempic，用于降低慢性肾病（CKD）糖尿病患者的肾功能衰竭和疾病恶化风险，以及因心脏问题导致的死亡风险。  

诺和诺德的明星糖尿病药物Ozempic属于GLP-1受体激动剂类药物，其活性成分与公司另一款广受欢迎的减肥药Wegovy相同。

FDA的批准使Ozempic（化学名称为司美格鲁肽，semaglutide）成为首个针对2型糖尿病合并慢性肾病患者的GLP-1治疗选择。  

BMO资本分析师西格曼（Evan Seigerman）表示：“这一批准进一步证明了GLP-1类药物在2型糖尿病和肥胖症以外领域的广泛适用性。”  

临床研究数据支持Ozempic的疗效  

诺和诺德表示，此次批准基于一项后期研究的数据，该研究显示，Ozempic将慢性肾病和重大心血管事件导致的死亡风险降低了24%。

此外，Ozempic还获得批准用于降低糖尿病合并已知心脏病的成年患者发生心脏病发作，中风或死亡等重大心血管事件的风险。  

上个月，欧洲药品管理局（EMA）允许诺和诺德在Ozempic的标签中增加其对与肾病相关事件风险的降低功效。  

诺和诺德估计，大约40%的2型糖尿病患者患有慢性肾病，而在美国，这一疾病影响了约3700万成年人。  

GLP-1药物的扩展应用  

去年，FDA还批准了诺和诺德的另一款药物Wegovy，用于降低非糖尿病超重或肥胖成人中发生中风和心脏病发作的风险。  

此外，诺和诺德还在测试GLP-1药物在糖尿病和减重以外领域的潜在益处，包括阿尔茨海默病和一种常见的脂肪肝疾病，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。  





来源：

https://www.reuters.com/business ... disease-2025-01-28/

January 29, 20259:47 AM GMT+11Updated 9 min ago

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本文要点：  

1. 美国FDA批准诺和诺德的Ozempic，用于降低慢性肾病合并糖尿病患者的肾衰竭，疾病恶化和心脏问题导致的死亡风险。  

2. 此次批准基于临床研究数据，显示Ozempic可将慢性肾病和重大心血管事件导致的死亡风险降低24%。
  
3. 诺和诺德正测试GLP-1类药物在阿尔茨海默病和非酒精性脂肪性肝炎等领域的潜在益处，进一步扩展其适用范围。