MSB - 有条件批文的可能性

mcexplorer

由于以前的MSB专题帖子
http://www.oursteps.com.au/bbs/f ... 4568&mobile=yes
莫名奇妙移到大千世界，各股友不便查看，特长另辟一栏。

接下来30天看看msb有没有可能拿到有条件性FDA批文，让大家解套。CEO似乎对此坚信不疑。

happysage

那个帖子质量很高，可惜了

感觉CEO肯定要这么说，但是希望不太大。还是关注其他实验结果吧

bryantcw

特朗普用了这药就解套了 还能大赚一笔

stunner

FDA的疑问估计是为什么这个对孩子有效，对成人无效，所以要进一步的trial。希望能拿到这个有条件的批文。但现在股价跌倒3以下也是非正常了，因为即使没有这个approve出来前，Msb股价也是3以上了。

mmmggg

bryantcw 发表于 2020-10-3 18:50
特朗普用了这药就解套了 还能大赚一笔

这必然是十倍股啊。恭喜股东了

dbw1989

bryantcw 发表于 2020-10-3 18:50
特朗普用了这药就解套了 还能大赚一笔

这个不可能，特朗普已经使用了瑞德西韦。
https://www.cnbc.com/2020/10/02/president-trump-being-taken-to-walter-reed-military-medical-center-as-a-precautionary-measure.html

ymyx2303

bryantcw 发表于 2020-10-3 18:50
特朗普用了这药就解套了 还能大赚一笔

哈哈哈哈哈

yangmolien

转移到大千真是不应该，如此高质量的帖版主们也不考虑一下股友们的感受。

jay550

问题是再来一个trial 时间金钱就很长了，解套今年可能性不大。

liuli

happysage 发表于 2020-10-3 18:44
那个帖子质量很高，可惜了

感觉CEO肯定要这么说，但是希望不太大。还是关注其他实验结果吧 ...

CEO 肯定要这么说啊，如果他都没有信心了股价不得继续暴跌

liuli

stunner 发表于 2020-10-3 18:51
FDA的疑问估计是为什么这个对孩子有效，对成人无效，所以要进一步的trial。希望能拿到这个有条件的批文。但 ...

你根本没看ann . 拒绝的理由是： MSB had two failed and one successful trials for GvHD. It is reasonable for FDA to request additional study to confirm the efficacy. FDA 需要另一个成人或儿童的成功trial .

mmmggg

dbw1989 发表于 2020-10-3 18:57
这个不可能，特朗普已经使用了瑞德西韦。
https://www.cnbc.com/2020/10/02/president-trump-being-taken ...

反正trump就是一个个药试过去,关键是CEO要去推销,

happysage

liuli 发表于 2020-10-3 19:11
你根本没看ann . 拒绝的理由是： MSB had two failed and one successful trials for GvHD. It is reason ...

所以人家说到没错啊，那两个fail的不就是针对成人的吗

stunner

liuli 发表于 2020-10-3 19:11
你根本没看ann . 拒绝的理由是： MSB had two failed and one successful trials for GvHD. It is reason ...

My interpretation is that the FDA are not convinced the disease is different in children vs adults.

Rux (current standard of care) is not offered to children on safety concerns, not lack of efficacy.

This is something the FDA has obviously made an internal decision on. That is why the FDA briefing notes were so important and was the red flag we all decided to overlook due to an overwhelming ODAC decision. Me included.

this will complicate their accelerated approval submission IMO.

不知道怎么解释，这个来自HP。

liuli

happysage 发表于 2020-10-3 19:23
所以人家说到没错啊，那两个fail的不就是针对成人的吗

我的理解是失败了两个成功了一个，成功的数字不够。

无视

我个人感觉从纯技术角度meeting让FDA改变判决的几率为零。

但因为type A meeting会involve FDA的高层，他们从上层施压争取得到公正的对待，从这个角度来看改变判决还是有希望的。

虽然SI信心满满，但我个人觉得是做给股东看的，实际希望渺茫。

msb估计实际已经move on了

无视

stunner 发表于 2020-10-3 18:51
FDA的疑问估计是为什么这个对孩子有效，对成人无效，所以要进一步的trial。希望能拿到这个有条件的批文。但 ...

这个药针对12岁以下的，FDA让msb再来一次成人或者儿童的trial test而不是强求儿童的，是出于ethical的原因，给患死亡率80%病的儿童的control group喂placebo太残忍，这个也是msb在odac meeting一直強調的为什么是single arm没有对照组的主要原因。

李闲闲

楼主啊，愿赌服输啊。以你的能力，不该把宝贵的时间花在套牢股上。放手旧的，专心做新的交易，如有亏损很快就会补回来的。

ansonlee

李闲闲 发表于 2020-10-3 21:50
楼主啊，愿赌服输啊。以你的能力，不该把宝贵的时间花在套牢股上。放手旧的，专心做新的交易，如有亏损很快 ...

赞同，楼主其实很了的了，但感觉对MSB感情太深了，这次的一幕如同18年重演，不同的是18年那幕之前涨幅没这次厉害。SI他善于讲故事，MSB的故事是一年一轮回。

mcexplorer

谢谢大家。我会考虑方方面面的。

happysage

这边大家还是比较理智的，我记得楼主之前也有发过对msb不太看好的帖子。观点都会随着公司的进展而变化的吧

我看到hc上有人账面一下子掉了三十几万，那才叫死忠粉

Cathy_3258

各个公司都说对新冠有特效 有个毛 病例还不是蹭蹭上涨 这病最近两年别想着有疫苗或者特效药 哪个制药公司都是上来发一个ann然后圈钱走人的套路 楼主move on吧 只能说愿赌服输

lingkai

我是在停牌前卖掉了75%，留下了25%等消息，我一直感觉会通过但是还是不敢100%持有，消息出来那天开盘全部割肉割掉。割肉的确痛但是估计等反弹的话可能需要蛮长的一段时间，算了

nigelfang

股东们信心满满，只要是msb拿了20年同行评选最佳，9:1通过和暂时市场唯一针对12岁以下儿童特效药

现在美国怕msc这行里出个非美国企业，先打压后收购再通过fda，那样更快可以拿到技术和市场。澳洲自由党反正什么都会卖个美国的。

我个人会等等重新进 DYOR

无视

楼主现在割肉也没必要

针对remestemcel-L的SR-aGVHD估计可能性不大了，尤其是今年，是lower priority，但它还有其他的产品线。

remestemcel-L在msb产品组合里期望盈利是比较低的，但因为是针对致死率很高的SR-aGVHD所以用它做第一个来冲FDA的approval，但它自身trial tests的问题（10几年前的历史问题和成功的那个single arm）被FDA拒掉，也不是完全出乎意料。

我个人觉得公司的基本面还可以，在Q4只要消息面配合会重上5，但什么时候获利了结是个问题。

无视

happysage 发表于 2020-10-3 22:45
这边大家还是比较理智的，我记得楼主之前也有发过对msb不太看好的帖子。观点都会随着公司的进展而变化的吧
...

那女的貌似在ann之前加仓了，她原来仓位也就是130k股左右, 她是挺喜欢晒自己的仓位

mcexplorer

无视 发表于 2020-10-4 09:48
楼主现在割肉也没必要

针对remestemcel-L的SR-aGVHD估计可能性不大了，尤其是今年，是lower priority，但 ...

我的仓位不大，所以也不担心。如果我的判断应验，股价最近一个月内可能会在3.12 - 3.92 之间波动。这是一个很好的短炒时机。我会根据行情进行一些操作，争取把损失减到最低，留500-1000股给儿孙辈，哈哈。

mcexplorer

happysage 发表于 2020-10-3 22:45
这边大家还是比较理智的，我记得楼主之前也有发过对msb不太看好的帖子。观点都会随着公司的进展而变化的吧
...

是，我以前不看好它，以前炒作pump and dump成分多。只是ODAC确实改变了我的看法。哈哈，教训，吃一堑长一智。希望大家抓住机会解套。

川北凉粉

mcexplorer 发表于 2020-10-3 23:22
谢谢大家。我会考虑方方面面的。

大大我记得你好像只有200股，

mcexplorer

川北凉粉 发表于 2020-10-4 14:14
大大我记得你好像只有200股，

我2000多股啊。TH前最后一次250股  5.05加的。周五3.06又加了