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[医药资讯] 天朝：这款畅销感冒药出事了！全国停止销售使用并召回 [复制链接]

猫儿不笨

钻石靴族

发表于 2017-12-27 21:22 |显示全部楼层

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这款畅销感冒药出事了！全国停止销售使用并召回(图)

新闻来源: 法制晚报于 2017-12-27 5:07:45

近期，感冒高发

　　各种感冒药成了“常备药”!

　　然而，小编得到一个不好的消息

　　↓↓↓

　　食药监总局发通告：

　　药企涉嫌严重违法，

　　2017年生产的这个药，

　　立即停用。

　　12月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。

　　据通告，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

　　

△截图来自国家食品药品监管总局网站

　　总局飞检，药企严重违法

　　通告显示，根据群众举报，总局飞检沈阳新地药业，发现3大问题，涉嫌严重违法违规。

　　初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏，生产马来酸氯苯那敏原料药。

　　物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。另外，不配合检查组的检查。

　　

　　又名扑尔敏，很多是感冒药

　　公开资料显示，马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。

　　这种原料药涉及的制剂药品，很多是常用畅销药。

　　据总局数据库查询，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

　　涉及的不是短缺药，而是感冒药，现在还是冬季。

　　

　　全国立即停止销售、使用，并召回

　　对此，总局要求：所有经营和使用单位立即停止销售和使用，标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产，马来酸氯苯那敏原料药。

　　辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药，相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。

　　据悉，辽宁省食药监局在12月7日曾发通告，已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。

　　

　　药企大检查，要来!

　　总局要求各省(区、市)食药监部门依法履职尽责，加大对生产企业检查力度，重视各类风险信号与线索，检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的，一律依法查处。

　　相信在各级药监部门的合力下，这批原料药产生的影响可以降到最低。另外通告也表明，这起总局飞检的缘由还是“群众举报”。

　　

猫儿不笨

钻石靴族

发表于 2017-12-27 21:23 |显示全部楼层

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考虑到不少国人从大陆带来药品，而转此贴。若不合适请LZ转大千

Renny

水晶靴族

发表于 2017-12-27 21:31 |显示全部楼层

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没有

猫儿不笨

钻石靴族

发表于 2017-12-27 21:35 |显示全部楼层

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　　药企大检查，要来!

这个事等了很久了

白雲山民

钻石靴族

发表于 2017-12-27 21:38 |显示全部楼层

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求包装盒！

edith921

版主

发表于 2017-12-27 21:48 |显示全部楼层

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呵呵，还有什么可说的。

猫儿不笨

钻石靴族

发表于 2017-12-27 21:49 |显示全部楼层

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白雲山民发表于 2017-12-27 22:38
求包装盒！

查了10几个有这文章的链接都没有相片
估计不会有，现在天朝的法制观念太强了，动不动就会有官司

记住除了白云山制药厂的，别带任何药就是罗

yn2000

银靴族

发表于 2017-12-27 21:50 |显示全部楼层

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马来酸氯苯那敏制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏，抗组胺类药

猫儿不笨

钻石靴族

发表于 2017-12-27 21:52 |显示全部楼层

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yn2000 发表于 2017-12-27 22:50
马来酸氯苯那敏制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏，抗组胺类药

这厂被查是因为使用原料与申报的不同

nmanz

金靴族

发表于 2017-12-27 21:52 |显示全部楼层

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据说美国每年能上市的真正新药就几十种，而天朝所谓新药多大万种，你懂的

猫儿不笨

钻石靴族

发表于 2017-12-27 21:54 |显示全部楼层

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yn2000 发表于 2017-12-27 22:50
马来酸氯苯那敏制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏，抗组胺类药

澳洲有一模一样，也是4mg 的Periactin

both

银靴族

发表于 2017-12-27 21:55 |显示全部楼层

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马来酸氯苯那敏原料药制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏。
据总局数据库查询，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

太常见的药，很多常见感冒药抗过敏药都含有扑尔敏，只是不知道如果使用违规产品会有什么后果

户庭无尘杂，虚室有余闲。