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华尔街日报:苹果手表正成为医生的首选医疗设备
一些医生建议患者使用苹果手表来管理他们的健康状况,研究人员正在研究如何将其用于心脏病、术后恢复等疾病的管理。
医生们正在利用苹果手表作为诊断和帮助患者管理疾病的一部分,无论其是否经过美国食品和药物管理局(FDA)或其他监管机构的特别批准。
我自己的母亲有心房颤动的病史,这是一种心律失常。她按照医生建议购买的苹果手表SE,据她说,已经成为了救命的干预措施。
它允许她将手表收集的数据直接发送给医生,作为她生活方式和药物管理的一部分。
尽管有其它批准的设备可以追踪相同的指标,但关于苹果手表在医疗护理中非正式使用的大量研究正在不断增加。
芝加哥西北医学院的心脏病学家和医学教授罗德·帕斯曼(Dr. Rod Passman)说,“我在诊所中几乎每周都会遇到有人说,‘我的苹果手表显示我的心律不正常’”。
帕斯曼目前正在进行一项为期六年的国立卫生研究院(NIH)资助的研究,该研究包括全国85个研究中心,以及苹果公司的合作。该研究旨在确定苹果手表的数据是否可以用在应用程序中,以显著减少心房颤动患者需要服用血液稀释药物的时间。
目前,这些患者必须始终服用这些药物,尽管它们有风险。希望通过苹果手表检测心房颤动是否真的发生,患者只需在发生心房颤动后的30天内服用这些药物。
为了进行这项研究,帕斯曼和他的同事们申请并获得了FDA规则的例外,允许他们使用手表提醒已被诊断为心房颤动的患者他们的心律不规则。
与此同时,许多其他医生建议他们的患者购买苹果手表以提醒他们心房颤动的发作,尽管手表未被批准用于已经有此病史的患者。(苹果手表已获得FDA批准,可以提醒没有心房颤动病史的人他们正在发作,但在您可以开启此功能之前,必须回答“否”,即您没有此问题的病史。)
FDA发言人表示:“从FDA的角度来看,除非有少数例外情况,医疗专业人员通常可以选择为个别患者开具或使用经过合法市场销售的人类药物或医疗设备用于未批准或未清除的用途,当他们判断这种未批准的用途对个别患者是医学上适当的。”
医生们选择苹果手表是因为它的简便性、可负担性和普及性,仅在2023年,苹果就出货了约四千万只手表。
在医疗监测设备方面,遵从性也是一个问题,而这是苹果手表的消费者关注点有助于解决的一个领域,苹果手表必须吸引尽可能多的不同人群。一项对近200人的研究发现,他们平均每五天戴四天手表,每天戴超过14小时。
这与其他治疗方法(如药物和运动)的患者依从性相比,有明显优势,医生通常推荐的这些治疗往往只有一小部分患者能够坚持。
所有这些因素都激发了对利用手表数据进行新方法研究的广泛兴趣。例如,研究人员已经表明,苹果手表可以用于判断人的压力水平,跟踪和改善术后恢复,以及监测儿童的心脏健康。
领导关于如何使用苹果手表和其他消费健康监测器评估压力的研究的佩德罗·维尔莫维茨基(Pedro Velmovitsky)表示,这些设备最终可能成为研究人们压力水平的黄金标准,从而导致一系列新的公共卫生干预措施,旨在帮助整个群体的人们治疗压力。
重要的是,近年来关于苹果手表新应用的所有已发布研究都不是来自苹果公司本身。
苹果公司在使其手表成为更强大的健康监测设备方面遇到了一些困难。
一个问题是公司考虑添加到设备中的一些传感器的准确性不足。另一个问题是,通过进入医疗设备的成熟领域,苹果公司面临专利争端。去年,由于与医疗技术公司Masimo在血氧感应上的争议,苹果公司停止销售一些手表型号。
因为设备会持续收集活动和心率数据,许多非标签用途的苹果手表已经成为可能。用户启动心电图过程时,它可以进行心电图。所有这些数据都可以导出并进行分析,而不需要苹果或其他人的干预。
与以前的患者研究方法相比,苹果手表的持续监测产生了大量潜在有用的数据,神经外科医生科琳娜·齐古拉基斯(Dr. Corinna Zygourakis)正在进行一项研究,探讨如何使用手表监测脊柱手术后的患者。
对于生活在阿姆斯特丹的72岁苹果手表佩戴者鲁德·科斯特医生(Dr. Ruud Koster)来说,并不需要这种算法,因为科斯特已经是有50年经验的心脏病学家。
他表示,如果临床医生能够应用新的算法来分析苹果手表的数据,未来可能会实现更多的可能性。两年前,他在健身房锻炼后查看苹果手表上的心电图时发现,心电图的一个小波动表明他可能有心脏问题,称为无症状性心肌缺血(silent ischemia)。尽管没有任何不适或其他症状,他继续用手表进行心电图测试。结果显示他应该去看医生。
不久之后,他接受了搭桥手术,修复了心脏中变窄的动脉,他在最近的一份病例报告中详细记录了整个过程。他说,如果没有苹果手表,他可能不会发现这个危及生命的问题,直到为时已晚。
苹果手表潜在数据洪流的一个主要挑战是假阳性。在一个数千万可穿戴设备可能提醒人们潜在健康问题的世界里,创纪录数量的人可能会因为不必要和昂贵的检查而涌向医院,这是科斯特所说的。这也是监管机构在允许制造商对其设备的能力提出具体声明之前,会仔细审查医疗设备的原因之一。
到目前为止,帕斯曼领导的试验已经进行了10个月,他的团队已经招募了超过550名目标人数超过5000人的参与者。苹果的工程师正在帮助该团队,直接提供心率数据,这些数据通常不会向开发手表和iPhone应用程序的开发人员提供。
帕斯曼说,苹果公司从八年前只有一名兼职医生,到现在拥有整个心脏病学家和心律专家团队。
事实上,在苹果公司2023年末更新的健康努力报告中,苹果公司首席运营官杰夫·威廉姆斯(Jeff Williams)写道,公司目标是“继续创造基于科学的技术,提供更多信息,并作为智能健康守护者。”
在最近的苹果开发者大会上,公司展示了即将推出的Watch OS 11中的软件变化,包括一个全新的“生命体征”应用程序,用于更详细的健康跟踪。
尽管苹果公司为使其手表在健康监测方面做出了巨大努力,但帕斯曼表示,显然公司在添加可能导致更多健康警报的逻辑方面有所限制。在他目前的研究中,苹果的角色是提供数据,但之后由医疗专业人员决定如何处理这些数据。
苹果公司健康副总裁Sumbul Desai说,“我们对研究界利用苹果手表的强大传感器推动各自领域新科学发现的方式深受启发。这就是为什么我们投资于构建工具和项目来支持他们的研究工作。”
如果苹果公司能够成功解决找到新型传感器的难题,这些传感器可以像手表上现有的传感器一样可靠地工作,而不会引发新的专利争端,那么手表的数据可以用于诊断和监测各种健康状况。
将苹果手表及其竞争对手提升到健康监测设备的新水平,需要让人们更频繁地使用它进行自我测试,并将更多数据分享给可以自动评估的数据系统。
帕斯曼表示,苹果公司不太可能自行建议或启用这一点,临床医生和研究人员需要找出使用像手表这样的工具的适当医学用途。
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来源:
https://www.wsj.com/tech/persona ... od=latest_headlines
By
Christopher Mims
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Updated June 29, 2024 12:02 am ET
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管理人员评分BOC 在2024-7-1 10:58 +30分 并说
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