医疗器械——你能放心依赖吗？

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推荐大家看这个片子《The bleeding edge》，NETFLIX ORIGINAL



关于医疗器材大多数人对它的了解其实都非常有限，毕竟这个东西属于技术类产品，使用范围又不够日常。

所以很多人在看了宣传片又受到医生推荐之后，会选择尝试使用医疗器材进行治疗。

这个选择一方面是源于对医生的信任，另一方面是被新科技的功能所说服。

纪录片中说的第一个医疗器械是Essure。
这个设备是拜耳旗下的节育产品，它通过将Essure微栓置入双侧输卵管后引起输卵管的组织增生,从而阻塞输卵管而达到永久避孕的目的。

对于有这个需求的女士来说，Essure的出现无疑让她们看到了曙光。参与Essure临床实验的加比正是被这点所吸引，一年多的观察期之后，她没有怀孕身体也没有出现健康问题。顺理成章的，她成为了这个产品的发言人，她在镜头前说出了自己的使用心得，甚还成立了自己的网站接受关于Essure的在线咨询。

为这样一个素人推荐者的存在，更多的人相信并愿意使用这个产品。然而，事情远没有这么简单。很多人使用了这个产品之后，身体却发生了意想不到的变化，有些甚至造成了毁灭性的灾难。

女士A家里已经有了四个女儿，她和丈夫都觉得四个孩子足够，所以决定绝育。去到医院医生推荐了Essure，在医生的介绍下她决定尝试。然而在刚刚走出医生办公司的那一刻，她就开始感觉到绞痛。在这之后，她又经历了经期出血过多等身体异常，她打电话给医生，医生却说这些现象与Essure绝对无关。女士B在置入Essure后经常发烧，下体还时常流血不止，体内更是时刻受疼痛所扰。去检查之后她发现有个Essure被装置到她的子宫中了。这个现象应该就是她体内的Essure发生了移位。在医生的建议下，她通过手术将它取出。然而术后她的身体也没有好转，甚至发生过爆血场景，这一切都因为Essure的碎片还存在于她体内，手术也没有完全将它清除干净。置入Essure完全改变了A的一生。

在这之前，她只有因为怀孕才去过医院，在这之后她却成为了医院的常客，哪怕取出Essure也无法完全根治伤害。甚至丈夫也因为她下体受伤无法履行妻子的义务离她而去。长时间被病痛困扰，她甚至因此失去工作，只有靠着洗车之类的零工来维持生计，工作时候他还时常因为疼痛而晕厥。Essure带来的病痛已经让她的人生不堪重负，但是她还是需要为住院担惊受怕，因为一旦住院她就没有时间照顾孩子了。她的下体常年流血，医生的解释是拉美女性是经期流血体质，她是拉美女性所以这种情况是正常的。医院不愿意承认Essure有问题，更不愿意承认这个东西的使用毁掉了一个人的一生。他们将一切归咎于病人本人，把一切撇得干干净净。Essure给女士C带来的病症是头疼，炎症让她头部长期处于痛苦中。

她在facebook上建了关于Essure的讨论群组，短时间内就有60多个人加入，大家在这里分享自己的遭遇。不少人一开始选择这个产品只是为了节育，最后竟然要用切除子宫的方式来挽救自己本来就拥有的健康。在群组建立之后陆续有人加入，后来人数甚至超过三万人。讽刺的是有些案例中甚至有人在置入这个设备后怀孕，不仅安全没有保障，就连99%的成功率也是个谎言。

这么多案例摆在面前，在她们去到医疗研讨会门外与医生对话时，医生仍旧坚持这个产品没有问题，病人无法证明这个并发症与产品有直接关系。好在在不断的呼吁与案例曝光之后，拜耳宣布Essure撤出欧洲市场，但是他们始终不愿意承认是因为产品本身的问题。

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除了Essure之外，还有其他医疗器械出现问题。
有一种叫达芬奇的机械臂术器，医生可操控它来做手术。
可怕的是有人通过这个做了子宫切除手术，手术后体内的肠子竟然从下体掉出。那之后对于她来说：性交意味着死亡。究其原因就是本来这个机械臂需要操作300次以上才算熟练，然而在它投入市场后很多医生在经验不足之时就操作它进行手术。
还有人换了换了髋关节，设备中有金属铬，铬元素扩至全身，导致了神经问题，在取出后才慢慢恢复。

其他医疗器械出现问题的案例也数不胜数，让人细思极恐。
究其原因归结于以下几点。
负责监管的FDA在监管流程上有所疏漏，有时候一两个病人的成功案例就能让器械投入市场，而且因为很多时候这些器械潜伏期长，这种更是无法保证安全性。
然而，这个东西是直接投入人体使用，不能保证完全的安全，就不应该被通过。

医疗器械公司当然也必须承担大部分责任，首先他们一开始对器械的测评就不够严格，然后当器械投入市场后，为了利益不断追加新器械，并且通过宣传和医生之口，鼓励病人使用器械。
在这个事件中FDA、器械公司、医生形成了一个利益链，越多人使用，他们的获利就越高。

病人成为这个事件中最孤立无援的存在。
“但科学或医药与市场发生不和时，赢的总是市场，没有意外”