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“里程碑时刻”:美国批准每半年一次的HIV预防疫苗Yeztugo

2025-6-19 10:17| 发布者: edith921 | 查看: 603| 原文链接

美国食品药品监督管理局已批准Gilead Sciences公司的每半年一次注射剂lenacapavir用于预防成人和青少年HIV感染。

投资者和艾滋病活动人士一直热切期待这款具有潜力终结持续44年的艾滋病流行病的药物获得监管批准。

该药物将在美国以品牌名Yeztugo上市,年零售价为28218美元(43300澳元)。

Lenacapavir属于一种名为“衣壳抑制剂”的药物类别,去年在大规模临床试验中显示出近100%的预防HIV感染效果,为阻断每年感染130万人的病毒传播带来了新希望。

艾滋病研究基金会首席执行官Kevin Robert Frost在声明中表示,“Yeztugo的有效性取决于其可及性和可负担性”,并呼吁Gilead和美国政府确保希望获得该药物的患者能够获得。

Gilead表示将为符合条件的投保患者提供共付费援助,并可能通过其针对无保险患者的计划免费提供该药物。

用于预防HIV的药物,即暴露前预防(PrEP),已广泛可用。但大多数是每日服用的片剂,包括Gilead之前的药物Truvada的低成本仿制药,需要严格遵医嘱才能有效。

Gilead表示Yeztugo的定价与其他品牌药物一致。

Yeztugo计划在美国快速推出该药物,并计划与全球合作伙伴合作,在更多地区推广该药物。

Gilead首席商业官Johanna Mercier表示公司的最终目标是使PrEP(暴露前预防性用药)在美国及其他国家,包括病毒传播最严重的低收入非洲国家,实现常态化使用。

https://www.sbs.com.au/news/arti ... b-yeztugo/9zhq2w6o9

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