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路透社：罗伯特·F·肯尼迪誓言整顿FDA，引发与大型制药业的对立 路透社华盛顿/纽约11月15日消息，在被候任总统特朗普提名为卫生部长前，罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）誓言要整顿美国食品和药物管理局（FDA）。 然而，他计划的任何变革都将面临制药行业的强烈阻力，该行业为FDA提供了大部分资金支持。 作为一名环保活动家，肯尼迪曾对疫苗的安全性和有效性提出质疑。 如果他被确认担任美国卫生与公共服务部部长，他将掌管国家公共卫生，覆盖超过1.4亿贫困人口，老年人和残疾人的政府健康保险计划，以及医疗研究等领域的多个机构。 肯尼迪对FDA的批评尤为激烈。作为一个监管近3万亿美元药品，食品和烟草产品的机构，他在采访中和社交媒体上指责FDA工作人员为大型制药公司和食品公司服务。 肯尼迪在10月下旬于X平台上写道，“FDA对公共健康的战争即将结束。如果你在FDA工作，并且是这个腐败系统的一部分，我有两个消息给你：第一，保留你的记录；第二，打包走人。” FDA官员尚未对肯尼迪的提名发表评论。 随着肯尼迪被提名的消息传出，包括辉瑞公司和Moderna公司的疫苗生产商股价下跌，盘后交易中跌幅高达2%。 制药研究与制造商协会（Pharmaceutical Research and Manufacturers of America），作为主要行业游说团体，在一份声明中称，愿与特朗普政府合作改善患者的健康。 该声明提及了疫苗根除脊髓灰质炎和天花等成就，但未直接提到肯尼迪的名字。 肯尼迪竞选团队的前传播主管比格特里（Del Bigtree）表示，他预计FDA员工与行业的关系将受到严格审查。 他说，“你将看到一个审查过程，审查这些人是如何获得职位的？他们的利益冲突是什么，所有这些都会公开透明”。 肯尼迪今年曾以独立候选人身份参加总统竞选，但在8月退选并支持特朗普，以换取共和党政府中的一个职位。 要兑现这些承诺，特朗普新政府需要取消联邦员工针对随意解雇的法律保护措施。 而FDA的1.8万名员工还受到额外保护，因为其工资并非完全由国会资助。 2024年，FDA 72亿美元预算中约33亿美元（接近46%）来自所谓的“用户费”，即制药和医疗设备制造商支付的费用，用于资助审批产品，检查和保障临床试验安全所需的人员资源。 FDA表示，用户费不会影响其产品审批决策，其整体预算仍需获得国会批准。 国会每五年续签一次用户费计划，最近一次延长至2027年9月。 前FDA首席法律顾问特洛伊（Dan Troy）认为，不会发生“重大变革”。 他说，“即使肯尼迪和其他政治任命官员能够解雇相当多的员工，你将用谁来填补这些职位？谁拥有制定真正改变规则的技术专业知识？”   来源： https://www.reuters.com/business ... -pharma-2024-11-15/ By Ahmed Aboulenein and Michael Erman November 16, 20243:32 AM GMT+11Updated 2 hours ago |
