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金融时报：印度仿制药商摩拳擦掌，准备推出更便宜的减肥仿制药 印度强大的仿制药产业将在数周内向英国市场推出减重药物仿制品。 一家领先制造商预测，这将引发“激烈的价格战”，扩大这些流行药物的市场覆盖率。 总部位于班加罗尔的Biocon公司成为首家获得英国授权推出诺和诺德（Novo Nordisk）Saxenda减重药仿制品的公司，并计划在11月前正式销售。 Saxenda属于GLP-1药物类别，与丹麦公司诺和诺德的热门糖尿病药物Ozempic及减重药物Wegovy属于同类产品。 Biocon首席执行官米塔尔（Siddharth Mittal）在接受《金融时报》采访时拒绝透露Saxenda仿制药的定价策略，但预计在专利到期后，公司每年在英国的销售额将达到1800万英镑。 米塔尔表示，他预计该仿制药将在今年获得欧盟批准，并于2025年在美国上市。 米塔尔说，仿制药进入市场后将引发激烈的价格战，这类药物在合理价格下需求巨大。 在美国，以色列制药商梯瓦（Teva）于今年6月推出了Victoza仿制药，该药基于与Saxenda相同的活性成分利拉鲁肽（liraglutide）。 Pinsent Masons的知识产权律师夏普（Christopher Sharp）表示，Saxenda仿制药的推出可能成为对Ozempic和Wegovy活性成分司美格鲁肽（semaglutide）仿制药的“试验”。 他认为，仿制药企业对开发GLP-1药物的兴趣浓厚，因为“这类药物的市场潜力巨大”。 Biocon及其他印度大型仿制药制造商，包括西普拉（Cipla），瑞迪博士实验室（Dr Reddy’s）和太阳制药工业（Sun Pharmaceuticals Industries），一直在等待诺和诺德GLP-1药物专利的失效。 诺和诺德的司美格鲁肽专利将在2026年开始在亚洲，非洲和美洲陆续到期，并将于2030年在美国失效。 Wegovy和Ozempic的成功推动诺和诺德在2023年实现了创纪录的销售。 根据数据提供商GlobalData的预测，全球GLP-1药物市场预计将在2030年超过1400亿美元，而2023年仅为400亿美元。 专家表示，仿制药进入市场后，通常会导致原始供应商约80%的市场份额流失，药物价格下降约20-30%。 2024年上半年，诺和诺德Saxenda的销售额已下降36%。该药需要每日注射，相较于Wegovy和竞争对手礼来（Eli Lilly）的Mounjaro等每周一次的治疗效果较弱。 诺和诺德拒绝对此发表评论。 目前，这家公司专注于扩大司美格鲁肽的供应，以应对美国和现有市场的强劲需求，并计划向更多国家推广该药物。 总部位于孟买的Ambit Capital董事奈尔（Prashant Nair）表示，“他们的生产能力不足。这正是印度公司可以提供的。如果实现了供应提升，印度和其他新兴市场就能迎来发展机遇。” 印度预计将在本国仿制药行业成为GLP-1药物销售的核心市场。 世界卫生组织估计，印度有7700万成年人患有2型糖尿病。 印度政府健康调查显示，每四名印度人中就有一人超重或肥胖。 印度政府还宣布，一旦司美格鲁肽的专利于2026年在印度到期，将补贴糖尿病和减重药物的生产。 德勤印度合伙人高什（Joydeep Ghosh）表示：“政府的确在推动这方面的发展。有多家实力雄厚的印度仿制药企业已经做好了准备。” 德勤医疗健康部门主管马哈德万（Srikanth Mahadevan）指出，印度减重药市场的销售额仅为美国市场的十分之一，但随着司美格鲁肽药物的引入，这一情况将发生改变。 马哈德万说，“考虑到印度庞大的患者基数，这将成为一个巨大的市场”。   来源： https://www.ft.com/content/c8c72757-71d7-4d69-aa8a-9c04cf25dd0d Chris Kay in New Delhi and Ian Johnston in London October 13 2024 |
