中国批准石药集团的mRNA癌症疗法进行临床试验

dootbear

路透社：中国批准石药集团的mRNA癌症疗法进行临床试验

上海6月26日消息，石药集团（CSPC Pharmaceutical Group）的一种利用合成信使RNA（mRNA）技术的癌症细胞疗法，已经获得中国的监管批准，可以进行人体临床试验。

在新冠大流行期间，石药集团和其他几家中国制药公司研究了合成mRNA以开发疫苗，并且此后继续测试该技术的新用途，包括在癌症治疗中的应用。

石药集团在提交给证券交易所的文件中表示，“该产品获得的临床试验批准标志着本集团在细胞治疗领域的首次重大成就”，他们指的是获得中国国家药品监督管理局的批准。

石药集团的疗法SYS6020可以“以最小的副作用”靶向并杀死骨髓瘤细胞。

它还具有用于治疗包括系统性红斑狼疮和重症肌无力等自身免疫性疾病的潜力。

石药集团的发言人没有立即回应路透社关于SYS6020所使用技术的问题。

该公司称其为“全球首个获准进行临床试验的基于mRNA-LNP的细胞疗法产品”。





来源：

https://www.reuters.com/business ... -trials-2024-06-26/

By Andrew Silver
June 26, 20241:08 PM GMT+10Updated 44 min ago

Y叔

Interesting.

风有向

好消息，希望能尽快出有效可用的产品

ulycn

想起了科兴

Perth好

玩笑开大了

RADEON

弯道超车

yxfc2003

可以吗，石药？

future2521

确实有点弯道超车的意思。

superdigua

future2521 发表于 2024-6-27 11:36
确实有点弯道超车的意思。

癌症靶向治疗药物的历史已经超过六十年了。。。。。。

AI:

mRNA技术在癌症治疗方面的主要里程碑包括以下几点：

### 1. **早期研究和概念验证**
- **1990年代末至2000年代初**：科学家们开始探索使用mRNA来诱导免疫反应对抗癌症。这些早期研究集中在证明mRNA可以用来有效地编码癌症相关抗原，并通过此触发免疫系统的攻击。

### 2. **临床试验的启动和进行**
- **2010年代**：随着mRNA递送技术的进步，特别是脂质纳米粒子(LNP)技术的发展，mRNA疫苗进入了临床试验阶段。这些试验主要集中在验证mRNA疫苗针对特定癌症抗原的安全性和有效性。

### 3. **个性化癌症疫苗的开发**
- **2017年**：BioNTech和Genentech宣布合作开发个性化的mRNA癌症疫苗。这种疫苗基于患者特定的肿瘤突变来设计，旨在提供高度定制的治疗方案。

### 4. **mRNA技术的广泛关注和资金支持**
- **2020年**：由于COVID-19疫情，mRNA技术得到了广泛的关注。Moderna和BioNTech/Pfizer的COVID-19 mRNA疫苗的成功不仅证明了该技术的有效性，也加速了对该技术在癌症治疗中应用的研究和资金支持。

### 5. **临床试验的进展和扩展**
- **近年**：多个临床试验正在进行中，涵盖多种癌症类型，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌和乳腺癌等。这些试验不仅测试mRNA疫苗单独使用的效果，也探索将mRNA疫苗与其他治疗方法（如免疫检查点抑制剂）结合的潜力。

### 6. **技术创新和方法优化**
- **持续发展**：mRNA疫苗的设计和制造技术不断优化，包括改进mRNA的稳定性和递送效率，以及研发更有效的递送系统，例如下一代脂质纳米粒子。

这些里程碑不仅展示了mRNA技术在癌症治疗领域的潜力，也标志着从理论研究到实际应用的重要转变。未来，随着更多的临床数据和技术进步，mRNA技术在癌症治疗中的应用可能会进一步扩展和深化。

===========

mRNA技术在癌症治疗领域取得了重大进展，以下是一些重要的里程碑：

**2000年代初：** mRNA技术在癌症治疗中的潜力首次得到认可。研究人员开始探索使用mRNA递送编码抗癌蛋白或免疫细胞激活分子的方法。

**2014年：** Moderna公司首次在美国临床试验中评估了mRNA癌症疫苗的安全性和有效性。

**2016年：** 德国公司BioNTech与美国制药巨头辉瑞合作开发mRNA癌症疫苗。

**2017年：** 美国食品药品管理局（FDA）批准了首款CAR-T细胞疗法，这是一种利用基因工程改造的T细胞来攻击癌细胞的疗法。 CAR-T细胞的生产过程涉及mRNA的使用。

**2018年：** Moderna公司宣布其mRNA癌症疫苗在晚期黑色素瘤患者中取得了积极的早期结果。

**2020年：** 辉瑞和BioNTech以及Moderna的mRNA疫苗获得FDA紧急使用授权，用于预防COVID-19。 这两款疫苗的成功证明了mRNA技术的安全性和有效性，并推动了mRNA癌症治疗的进一步发展。

**2021年：** FDA批准了首款mRNA癌症疫苗，用于治疗转移性黑色素瘤。 该疫苗由Moderna开发，名为**Tecnalizumab**。

**2022年：** 多项研究表明，mRNA癌症疫苗与其他疗法（如化疗或免疫检查点抑制剂）联合使用可显着提高癌症患者的治疗效果。

**2023年：** 发表在《自然》杂志上的一项研究表明，mRNA疫苗结合疗法可以显著减少晚期癌症患者的复发风险。

**2024年：** 许多基于mRNA技术的癌症治疗方法正处于临床试验阶段，针对各种类型的癌症，包括肺癌、乳腺癌、结肠癌和前列腺癌。

mRNA技术在癌症治疗方面具有广阔的潜力。 它有可能为多种类型的癌症提供更有效、更个性化的治疗方法。

以下是一些mRNA癌症治疗的潜在优势：

*   **靶向性：** mRNA疫苗可以针对特定的癌症抗原进行设计，从而激活免疫系统攻击癌细胞。
*   **个性化：** mRNA疫苗可以根据患者的个体肿瘤特征进行定制。
*   **安全性：** mRNA疫苗通常比传统疗法副作用更少。
*   **有效性：** mRNA疫苗有可能在对抗难治性癌症方面更有效。

尽管取得了重大进展，但mRNA癌症治疗仍面临一些挑战。 其中包括：

*   **递送：** 将mRNA有效递送到肿瘤细胞仍然是一个挑战。
*   **免疫反应：** 一些患者可能无法对mRNA疫苗产生足够的免疫反应。
*   **安全性：** 长期使用mRNA疫苗的安全性和有效性尚不清楚。

尽管存在这些挑战，mRNA技术仍有望彻底改变癌症治疗。 研究人员正致力于克服这些挑战，并开发新的mRNA癌症治疗方法。

===========

癌症靶向治疗药物和mRNA技术之间有一些关系，主要体现在以下几个方面：

### 1. **基础原理和目标**
- **靶向治疗药物**：这种药物专门针对癌细胞的特定分子或基因突变进行设计，以阻止癌细胞的生长和扩散，同时尽量减少对正常细胞的损害。常见的靶向治疗药物包括小分子抑制剂和单克隆抗体。
- **mRNA技术**：mRNA（信使RNA）技术是一种将遗传信息传递给细胞，以指导其生成特定蛋白质的技术。近年来，mRNA技术因其在COVID-19疫苗中的成功应用而备受关注。

### 2. **研发和应用**
- **靶向治疗药物**：传统的靶向治疗药物主要通过筛选和设计能够与特定癌症相关蛋白结合的分子来研发。这些药物需要经过严格的临床试验以验证其安全性和有效性。
- **mRNA技术在癌症治疗中的应用**：mRNA技术也正在被探索用于癌症治疗，主要包括以下几种方式：
  - **mRNA疫苗**：用于癌症免疫治疗，通过引导免疫系统识别和攻击癌细胞。
  - **mRNA编码的抗体或蛋白质**：直接在体内生成有治疗作用的抗体或蛋白质。

### 3. **结合点**
- **个性化治疗**：mRNA技术可以用来快速定制化生产特定的蛋白质或抗体，这可以与癌症靶向治疗相结合，开发个性化的治疗方案。
- **新型药物开发**：研究人员正在探索如何利用mRNA技术来开发新型的靶向治疗药物，包括通过mRNA传递肽或小分子来靶向癌症细胞。

### 4. **前景和挑战**
- **靶向治疗药物**：尽管靶向治疗药物在某些癌症类型中取得了显著成功，但其研发过程复杂且昂贵。
- **mRNA技术**：mRNA技术具有快速开发和生产的优势，但在癌症治疗中的应用仍处于早期阶段，面临免疫反应、传递效率和稳定性等挑战。

综上所述，癌症靶向治疗药物和mRNA技术虽然在原理和应用上有所不同，但它们可以相互补充，共同推动癌症治疗的发展。mRNA技术的灵活性和快速生产能力有望为靶向治疗药物的研发提供新的工具和方法。

future2521

superdigua 发表于 2024-6-27 11:55
癌症靶向治疗药物的历史已经超过六十年了。。。。。。

AI:

是啊，2010年才有突破性进展的领域，很新的。

全新的赛道追得上。

superdigua

future2521 发表于 2024-6-27 12:42
是啊，2010年才有突破性进展的领域，很新的。

全新的赛道追得上。

是的。

中国的人体临床试验只晚了 14 年。

不过算不上弯道超车

癌症之后，就是青春永驻。（原理相同）

大家万寿无疆（习总普京肯定是第一批）

violots

这个会比疫苗更容易推广吧
假如临床试验成功的话

spb

疫苗是用在健康人身上的，而这个RNA疗法是用在癌症病人身上的，背景不同。坦率地讲，癌症病人没别的好办法治疗，能有个机会就值得试一试。

invisiblegal

又是mRNA vaccine? 算了吧, 请问专家们有没有能够读懂一点点人类基因组的编码信息, 或者有没有能从实验室create一个最简单的活细胞出来? 有了这本事, 再来折腾活人吧

weekends

上市公司吗？
题材重要的

superdigua

invisiblegal 发表于 2024-6-27 13:18
又是mRNA vaccine? 算了吧, 请问专家们有没有能够读懂一点点人类基因组的编码信息, 或者有没有能从实验室cr ...

>>有没有能从实验室create一个最简单的活细胞出来? 有了这本事, 再来折腾活人吧

没人能从实验室create一个最简单的大米出来。但大家都吃得很香。

RADEON

领导先用着

invisiblegal

superdigua 发表于 2024-6-27 14:00
>>有没有能从实验室create一个最简单的活细胞出来? 有了这本事, 再来折腾活人吧

没人能从实验室create一 ...

no no no. 俺们可以吃人工杂交大米, 但不吃转基因大米

superdigua

invisiblegal 发表于 2024-6-27 14:26
no no no. 俺们可以吃人工杂交大米, 但不吃转基因大米

没人能从实验室create一个最简单的大米出来。不管是什么大米。

美食杰

批准？早就可以批准了
不就是 同意 二字吗！

美食杰

ulycn 发表于 2024-6-27 10:17
想起了科兴

想起了钟院士

invisiblegal

superdigua 发表于 2024-6-27 14:51
没人能从实验室create一个最简单的大米出来。不管是什么大米。

这是老天爷赏的饭  

ulycn

美食杰 发表于 2024-6-27 14:58
想起了钟院士

想起了陈蘶少将团队2020年2月研发成功并上市的世界最早的SARS 2 COVID疫苗

http://www.mva.gov.cn/sy/xx/gfxx/202003/t20200318_37050.html

superdigua

invisiblegal 发表于 2024-6-27 15:00
这是老天爷赏的饭

飞机，抗生素，化肥，农药，内燃机，疫苗，等等，也是老天爷赏的饭？

invisiblegal

superdigua 发表于 2024-6-27 15:04
飞机，抗生素，化肥，农药，内燃机也是老天爷赏的饭？

那当然, 老天爷赏的智慧; 老天爷还赏了另一个智慧 “君子有所为有所不为，知其可为而为之，知其不可为而不为，是谓君子之为与不为之道也！" - 在这公案用俺们俗话说就是: 不懂就别装懂,别胡来

superdigua

invisiblegal 发表于 2024-6-27 15:13
那当然, 老天爷赏的智慧; 老天爷还赏了另一个智慧 “君子有所为有所不为，知其可为而为之，知其不可为而 ...

>>“君子有所为有所不为，知其可为而为之，知其不可为而不为，是谓君子之为与不为之道也！"

然后，接下来上千年里，人均寿命三十几岁

直到西方文明崛起

invisiblegal

superdigua 发表于 2024-6-27 15:40
>>“君子有所为有所不为，知其可为而为之，知其不可为而不为，是谓君子之为与不为之道也！"

然后，接下 ...

未必吧, 彭组活了几岁呀? 黄帝, 尧帝呢? 亚伯拉罕呢? 诺亚呢?
有意思的是, 两千多年前的圣经里就有说, 一般人的寿命以 120岁为限, 至今还是没错的吧? 如果古人只有平均 30岁的寿命, 这个120岁是怎么来的呢?

superdigua

invisiblegal 发表于 2024-6-27 15:51
未必吧, 彭组活了几岁呀? 黄帝, 尧帝呢? 亚伯拉罕呢? 诺亚呢?  
有意思的是, 两千多年前的圣经里就有 ...

彭组活了几岁呀?

你赢了。。。。。。。

franklee303

全球首个获准进行临床试验的基于mRNA-LNP的细胞疗法产品

遙遙領先

invisiblegal

superdigua 发表于 2024-6-27 15:57
彭组活了几岁呀?

你赢了。。。。。。。

说出来吓死你 - 乖乖认输就对了