新足迹

 找回密码
 注册

精华好帖回顾

· 要买一辆二手车,拢共分几步? (2007-6-16) lesli1109 · 分享我的护肤心得(敏感肌肤) (2007-1-19) linger
· 我是神经病 (2008-5-30) big_beast · 葡萄酒饼干 (2009-5-11) xiaopangzi
Advertisement
Advertisement
查看: 7985|回复: 72

[医药资讯] 求评价这篇(我不是药神)剧评文章, [复制链接]

头像被屏蔽

禁止发言

发表于 2018-7-6 08:56 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 nnngb 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 nnngb 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
本帖最后由 nnngb 于 2018-7-6 07:58 编辑

求分析,中国进口抗癌药卖天价的真像是什么,是中国关税太厉害,还是西方药商在吸患者的血


这篇文章出自民间中宣部长,周小平之手,写的蛮有道理,请大家看过各抒己见,我觉得应该发到时事分组几,可是没有找到,如果管理员看到,青帮我转一下,谢谢

最在近《我不是药神》一剧火了,剧中关于白血病特效药的印度仿制药和正版进口高价药的差距,令人震惊。于是,围绕这种价格差异,网上展开了多方争论,很多人都在问这个问题:“为什么中国不进口印度廉价仿制药,又或者不干脆自己仿制呢?”

其实,要回答好这个问题,真的不容易。



世界上基本上除了印度之外,其他国家都不生产仿制药。不是不想生产,而是不能生产。尤其是像中国这种加入了WTO的国家,更是必须严格遵守贸易条款、关税政策以及尊重知识产权。一旦涉嫌绕开关税、或剽窃知识产权的话,就会被告上法庭,然后遭到加倍的严厉处罚。

但是印度却不一样,印度是一个奇怪的国家,其国内1970年版的专利法规定可以生产“仿制药”。对此,西方媒体一片哗然,对印度有长期持有批评态度,并经常会打跨国官司。当然,出于“拉拢印度对抗中国”的西方霸权主义者政治考量,所以他们并没有在这件事上把印度往死里打,而是采取了半骂半默许的态度。久而久之,就形成了印度仿制药这一特色产品。即便1995年印度也加入了WTO,但是印度专利局还是可以继续批准“强制生产仿制药”。



比如片子里的白血病特效药,印度仿制版最便宜的只要200元一盒,而正版进口的至少1万多元一盒,但疗效却是差不了太多的。如此惊人差价背后,是惊人的利润。这些利润的流向到底去了哪里呢?平局看了一下,网上主要是骂中国政府的。说这是由于中国政府关税黑心,赚病人的命钱。但实际上,这些都是造谣的。

首先我们可以查到的是,虽然我国一般性进口药的关税是5%左右,增值税在17%左右。但是!但是,在进口特效抗癌一类的药进口清单里,中国政府基本上都是零关税的,而且增值税也只有3%。也就是说,中国政府并没有从中牟利。



但是为什么即便到了今天,中国市场上的此类药物,仍然要比日本韩国更贵,这到底是怎么回事呢?——这是因为人家西方药厂给出的市场定价不同啊。

比如白血病特效药,瑞士诺华公司生产的“格列卫”就很有效。但这种药物,自2001年首次引入中国后,“格列卫”的定价就一直是23500元/盒,一盒吃一个月,一年就是28万多元。而同一款药物在澳大利亚的价格给10000元/盒,在韩国的价格约9700元/盒。对这种定价,中国政府十分不满,但是西方药厂就是不松口。后来经过多轮国家谈判,由中国政府出面协商,今天中国市场的“格列卫”中标价终于被压倒了11000元左右/盒,但这个价格还是很高啊,一个患者服用一年费用还是需要10多万元。

所以为了进一步解决患者负担,中国政府目前已经决定将这种药物纳入医保。患者一年服用12万的药物,自付费比例只有1.2万元。其余部分,由国家报销。这就是格列卫等癌症特效药的价格现状。所以,造谣说中国政府通过进口药物牟利,简直是没有良心和常识。中国政府不仅是零关税,而且还以国家对国家的形式出面磋商谈判和压价,并且在对外谈判压价的同时,还掏出国库里的钱来给予患者医保报销。



所以实际上,这些进口抗癌特效药的巨额利润和不公平的定价背后,带血利润流向只有一个,那就是享有专利垄断的西方药厂。

那么,中国为什么又不从印度进口仿制药呢?为什么哪怕是私人从印度帮人代购此类药物,也会被查呢?为什么会出现“药神”、“药侠”这样的人呢?是中国政府不愿意老百姓吃上便宜药吗?当然不是。中国政府都肯掏出国库里的钱来报销这些天价药物了,怎么可能不愿意药物变廉价呢?药物变廉价,医保资金压力就会缓解很多!中国政府,财政支出就会减少很多。节流,就等于是开源。

但是,中国政府还真就没法从印度进口仿制药物,甚至私人代购也会被查。因为印度的这种药物本身是违法的,本身是侵犯西方药厂专利权的,所以如果中国政府去进口仿制药,就会被告上WTO,然后付出加倍的代价。而患者自己帮人代购,一旦被发现就会被西方药厂收集证据并报案或提起诉讼,要求中国政府处理此类“侵犯知识产权案件”。由于专利方证据确凿,所以中国也不得不处理。但是即便如此,中国政府也抗住了压力,出于人道主义关怀原则,最后并没有对代购买药的人判处重刑。



所以,到底是谁不想让中国人吃上廉价特效药,答案已经很明显了。

当然还有人或许会问,难道这些药物中国就不能造吗?难道中国的科技水平这么落后吗?其实也不是。印度很多小药厂都能造,中国没有理由造不出来。但问题是,西方在这方面是走在前面的,所以在探索了很多条研发道路之后,他们抢先找到了此类药物的最佳制造途径,然后就将其注册成专利,禁止他人使用。所以很多中国的研究团队这些年开始发力,但自己独立研发出来的药物,一看成分和制造途径啥的,居然是别人早就注册了的专利。

这就等于西方在这条路上,预先堵死了后来者的可行路径。西方药厂专利会通过剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)等多个角度、多个方面来注册和行使专利权,最后形成一种“绝度垄断”。所以说,中国除非另辟蹊径,找到彻底和目前完全不同的治疗方向,才有可能打破这个垄断。但这种事,何其渺茫?

比如目前在国产的白血病抗癌药物中,中国科学家就只能从中药里得到启发,通过提取特效物质:“人参皂苷Rh2”,制作成药片。改药物服用后,经实验检测证明,可以激活人体免疫细胞,提高机体免疫力,改善白血病患者的生活质量。所以目前人参皂苷Rh2片,就是一种廉价的国产抗癌药物之一。医用的也就几十块钱一盒而已,比印度的仿制药还便宜。但是,人参皂苷Rh2片疗效仍比不上格列卫之类的靶向药物。可是,能制作此类药物的途径,都被西方药厂抢注了,还能怎么办呢?

因此这些都是中国进口特效药时所面临的现实困境。有人说西方药厂研发费用高,所以卖得贵是应该的。但其实,这也很扯淡。什么几亿研发,十几亿研发费用啥的都是胡扯。真正用于研究的部分很少,网上所谓的“研发经费”包括了这个药厂的全部开支,包括其高管买豪车,买游艇,发千万年终奖之类的都算在里面了。但即便按照十亿研发费用,也不可能卖如此天价。即便只卖200一盒,也早就成几倍十倍地赚回去了。而卖到几万一盒,纯粹是利用专利垄断,赚黑心钱。



这在西方特效药产业里,十分普遍。比如一种可以治疗艾滋病感染并发症、疟疾、癌症、妊娠综合症的特效药:达拉匹林(daraprim)就是如此。这种药物最初研发出来后,因为生产成本只要几分钱,所以即便算上研发支出,人家也只卖13.5美元一片(当然这也比较贵了)。然后一个美国华尔街的商人盯上了这门生意,很快其就收购了这个药物的各项垄断专利。

收购完成后,他直接将此药价格从13.5美元一片,暴涨到了750美元一片!以前一盒400多美元的药物,如今需要2万多美元,卖给中国市场则是14万人民币一盒。并且此君十分贪婪,不仅对中国人卖高价,而且连自己人也不放过。在美国市场的价格,他也翻了50倍来销售。一时间,全球人民怨声载道。但是,偏偏他又有垄断专利权,大家还真拿他没办法。


(垄断专利的美国药商)

不过去年一家高校的研究小组(有不少中国学生)发起了另辟蹊径研究代替药的项目挑战。在通过一年多的研究后,研究小组终于找到了一种和达拉匹林(daraprim)原有专利完全不同的合成方式来制造疗效类似的药物。

而他们制造出来的一盒(10克)成本,还不足20美元。如果量产的话,则有望将其降低到4美元一盒。也就是20多元人民币的价格,和一盒感冒药差不多。


(打破垄断的校园研究团队)

所以周小平建议大家,看完“我不是药神”这部电影之后,先别急着愤怒。而是要先了解清楚整件事的来龙去脉,再发表自己的观点。让人类吃不起药的罪魁祸首,叫做“资本主义的贪婪”。有时候看得生气时我甚至会想:“在人命面前,在救死扶伤面前,当西方垄断专利的天价药物太不合理,导致人们只能被迫在痛苦中走向死亡的时候,使用仿制药也是可以接受的!”——毕竟有压迫的地方就有反抗。如果不是西方某些药商贪婪定价实在太黑心的话,我们又怎么会去购买和使用仿制药呢。

今天是2018年7月4日。本文完成是在凌晨02点39分。平友认为有收获,值得一读的话,请扩散给更多好友阅读分享,并在文章右下角,给作者送上一个♡。来自您指尖的支持,就是平局不断更新的动力。
近期10w+热文回
平析 | 推特直播刺杀菲市长,地缘加速动荡
平论 | 全面详解中国扩开“负面清单”的利弊
平说 | 特稿:为什么只有共产党才能救中国

★点击下方了解更多★
①:往期经典      ②:支持我们     ③:了解我们

今日平说 | 独家原创 侵权必究 转载需注明
来自公众号:今日平说(zg5201949)


评分

参与人数 1积分 +4 收起 理由
search + 4 谢谢奉献

查看全部评分

Advertisement
Advertisement

发表于 2018-7-6 09:01 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 老婆是CPA 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 老婆是CPA 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
有点儿意思

发表于 2018-7-6 09:35 |显示全部楼层
此文章由 小北极熊 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 小北极熊 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
头像被屏蔽

禁止发言

发表于 2018-7-6 10:55 |显示全部楼层
此文章由 x999 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 x999 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
本帖最后由 x999 于 2018-7-7 08:50 编辑

第一数据来源呢?没有数据来源,就是耍流氓。

第二,苹果成本只有3000人民币,却要卖1万多。简直是没有人性???真是这样的道理吗?



作者为独裁者的无耻洗地。

澳洲有免费医疗,中国为什么不能有?

不去责怪自己的无能政府,却要责怪外国的资本家。(PS,我没有说资本家在这方面做的完全对。)


评分

参与人数 3积分 +8 收起 理由
海客 + 2 我很赞同
猫儿不笨 + 5 感谢分享
nnngb + 1 感谢分享

查看全部评分

发表于 2018-7-6 12:26 |显示全部楼层
此文章由 cllinzhen 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 cllinzhen 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
其实何止是医药行业这样,很多被西方掌握了核心技术的行业不也都是这样。

评分

参与人数 1积分 +1 收起 理由
nnngb + 1 感谢分享

查看全部评分

发表于 2018-7-6 12:48 |显示全部楼层
此文章由 pptaotao 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 pptaotao 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
印度的情况不知道,不评论,只说我知道的:

专利保护期是有时限的,一般是十年,原创药厂一般会在这期间尽可能回本。实际上现在国产的很多药物就是盯着专利一过期就马上仿制,自主研发的力量很弱很弱。。。

药物研发费用绝不是原文作者想象的那么低,从最开始对某种疾病机理的基础研究,到中间至少成百上千次的筛选过程,到后面的药理、毒理、各种动物实验、临床实验。真正一个新药上市,十年都是一切顺利的情况了。

评分

参与人数 2积分 +4 收起 理由
吃鱼不吐骨头 + 3 我很赞同
nnngb + 1 感谢分享

查看全部评分

鸿雁长飞光不度,鱼龙潜跃水成文
Advertisement
Advertisement

发表于 2018-7-6 13:32 |显示全部楼层
此文章由 imac 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 imac 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
本帖最后由 imac 于 2018-7-6 12:45 编辑

周带鱼的话基本上一个字都不能信 ,反正就是一个逻辑“帝国主义亡我之心不死” “你知道共产党有多努力么”


---------------------------------------------------------我是转载的分割线------------------------------------------------------------------------------------


专利不是大问题。问题在于,在中国开发仿制药,从头到尾都举步维艰。

文|徐子铭

近期热映的电影《我不是药神》,很可能是今年最有价值的中国影片。剧情改编自真实事件:徐峥饰演的保健品店主在一群癌症患者的恳求下,成了某种印度产「救命药」的总代理商,由此卷入生活和法律的漩涡中。


「救命药」需要代购,已经成了中国重病患者无奈的选择。从印度、土耳其、孟加拉、以色列购买的仿制药,正源源不断流入中国。

同一种药品,国内「正版」原研药的价格,常常是印度仿制药价格的十倍以上。新闻报道称,一家印度代购商月流水可以达到 700 万元人民币。

仿制药,为什么印度行,中国不行?很多人将此归咎于专利法和加入 WTO 导致的医药专利壁垒。

但事实上,这并非主要原因。真正的问题在于,在中国开发仿制药,从头到尾都举步维艰。

仿制药,专利壁垒不是事

专利壁垒的确广泛存在于制药行业。比如《我不是药神》中化名「格列宁」的格列卫,是白血病人们的救命药,自诞生之日起就自带专利。


从发现靶点到 2001 年获批上市,格列卫的「出生」整整耗费了五十年,制药企业诺华投资超过 50 亿美元,直接成就了 5 位美国科学院院士,还催生了两项足以获得诺奖的重大发现。

格列卫这样的研发周期和投入,如果没有专利,估计就再也没有企业愿意生产了。所以,它的价格也非常惊人。

2015 年,瑞士产的原版格列卫,100mg * 60 片一盒定价 23500 元,根据不同的适应症,够用两周至两个月不等。在中国,由于独特的关税、定价和销售制度,它的价格更加惊人。即便是在邻国印度,原厂格列卫的价格也在一万人民币左右。

不过对印度人而言,原版药价格高昂并不十分要紧,因为印度实行了一套独特的制度来保证仿制药的生产,使得印度成为世界公认的仿制药第一大国。仿制药不是「假药」,它是「仿制」其他专利药进行研发和生产的正规药物。


一提到「为什么中国仿制药不行」,很多分析就将专利壁垒当作问题的关键,搬出印度曾经长期对外国药品专利的不支持,以及对国际「药品专利强制许可」的执行力度。

所谓「药品专利强制许可」,简单来讲,就是当重大公共健康危机发生——比如说传染病、发病率高的重大疾病,而该国又没有能力生产「救命药」时,就可以通过一系列法律框架和谈判,强行取得专利。

但很少有人注意到的是,印度为仿制药提供的法律制度性支持,中国法律制度并非没有提供。

和印度一样,中国也经历过长期没有专利相关法律法规的年代,以及有专利法但几乎没有执行的年代。1985 年第一版专利法根本没有保护药品。直到 1992 年,为了入世谈判,中国出台了一系列过渡性法规。2001 年加入世贸组织后,中国才有了规范的药品专利法规。

「强制许可」也有法规支持。早在 2006 年 1 月,中国就通过了《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》。2015 年,卫计委又出台了《关于印发中国癌症防治三年行动计划(2015-2017 年)的通知》,其中提到:



按理说,中国可以拥有跟印度一样强大的「药品专利强制许可」谈判能力。不过,由于各方利益难以平衡,这项规定在中国《专利法》颁布 30 年以来,一次都没有被实践过。

连在 2005 年禽流感肆虐的时期,中国也没有批准广州白云山对「救命药」达菲的强制许可请求,而是通过谈判,让罗氏把达菲的生产授权给了其他两家企业。

事实上,在专利制度方面,中国的专利法和宽松的专利管理已经尽力了。就在今年,国务院还出台了「20 号意见」,放宽了专利限制,鼓励强制许可。

想要做仿制药,专利甚至可以完全不是问题——最近的十年刚好是仿制药的黄金时间,因为「专利断崖」来了。

药品专利的保护也有一定期限,一般是 6 年。2013-2020 年,全球每年专利到期品种平均超过 200 个,其中不乏明星品种。2014 年,全球有 326 个原研药的专利到期,都可以合法仿制。

因此,中国难以造出廉价的仿制药给患者使用,并不能怪到专利制度头上。虽然中国化学药品批号 95% 以上都给了仿制药,但从品类、疗效到价格,中国的仿制药都奇怪地毫无优势可言。

层层掣肘的中国仿制药行业

在中国做新药难,做仿制药也难。做药难,首先就难在药企能力的不足。

为了说明这一点,首先要从制药的生产流程说起。

制药非一日之功,化工原料要经过一系列复杂的处理,这个过程中的产物叫医药中间体。最终得到的有效成分,称为原料药,也就是药品中的有效成分。有了有效成分,我们还要把它提纯,加入药品辅料,做成真正的胶囊、药片、注射剂。这是需要一整个产业链才能完成的事。



如果你要做一种仿制药,除了把「正版」研究透,还要寻找合适的中间体、原料药,以及药品辅料了。而这些东西,大多数是由全国四千余家中小型药企生产的。

中国大多数原料药和制剂药企都是中小企业,「百强」的市场集中度大概只有 50% 左右,远低于全球范围内的 80% 左右。其中,很多企业连《药品生产质量管理规范》(GMP 质量标准)和环保排污的要求都达不到。


企业规模上不去,获得融资能力和研发能力也上不去。至今中国生产和出口量最大的原料药,还是低端老四样:维生素,食品添加剂、甜味剂,抗生素。这些「大路货」占据产能,同时带来原料药生产利润低下、高端品种依赖进口的问题,形成恶性循环。

药品辅料的问题更是一言难尽。

相比于美国 FDA 要求仿制药的辅料达到和药品相同的标准,中国的药品辅料生产和使用基本上没有规范。虽然早在 2006 年中国就出台过《药用辅料生产质量管理规范》(药辅 GMP 标准),但这个标准是非强制的,疏于管理、无人监督。


别小瞧药品辅料的作用。一颗好的胶囊能够决定一粒药是在口腔、胃里还是肠道里准确地散开,进而直接影响仿制药的药效。一颗糟糕的胶囊则可能来自铬超标的工业明胶。

当原料齐备,你的仿制药终于可以研发制造了。这时候你需要解决的核心难题就来了:怎么确定仿制药和原来的药物效果一样?

仿制药可不是「假药」,做仿制药和开发新药一样,都需要规范的研发、生产、审评。光把药品的「物质」照样造出来还不够,还需要保证「一致性」——药理上一样,对人体的作用也一样。

然而,就在几年前,中国仿制药的一致性评价标准还是一片混乱。

比如,要审评「一致性」,首先得确定用来参照的原版药物是什么,专业名词叫「参比制剂」。要仿制阿莫西林,就得从全世界那么多品牌的阿莫西林里选择一种,才能有标准。

中国报备参比制剂的正式制度长期缺席。即便报备了,也有可能不能获得原研药企业的支持,甚至因为原版药退市完全买不到药。国内还出现过某品种的参比制剂公布太晚,导致 43 家企业集体「抄错对象」的惨案。


因为审评制度和标准上的缺失,长期以来,国产仿制药安全而低效,参比制剂混乱、晶形和剂型随便、辅料业余、疗效无把关,除了肯定含有宣称的成分,其他一切都是不确定的。

2008 年后,中国多次抽查了当时市面上合格的国产仿制药,与原研药进行「体外溶出曲线」的对比,发现几乎所有的国产仿制药都和原研药相去甚远。


好在,2013 年,中国终于出台了仿制药一致性评价制度。溶出曲线已经纳入了评价「药学一致性」的重要指标。虽然技术标准极不完整,但总归是一大进步。

但别以为这就完了,因为后面还有更棘手的「生物等效性」的检验难题。

要审评仿制药的「生物等效性」,就很可能需要通过临床试验这一大难关。

由于相关规定,中国的临床实验只能在获得批准的、数量有限、排期紧缺的「临床试验基地」进行。这些基地大多同时又是三甲医院,仿制药难以搞出科研成果,这些基地的冷淡态度也就可想而知。

而最难的还在后面:

2006 年国家药监总局局长郑筱萸因巨额受贿被执行死刑后的十年里,中国的医药审批一直谨慎行事,压量、拖期、能不批就不批。结果十年后,忽然到来的医药风口让中国的监管部门措手不及。


2015 年,中国负责药品审评的官员一共只有一百多人,需要面对一万多件新药、仿制药、医疗器械和进口药物的临床和上市申请,以及数千件补充申请和备案。

监管者的解决办法是:想方设法把你们打回去。

于是就有了 2015 年 「731 公告」中著名的积压与拖延条款,以专利期届满时间设卡,将很多已经排到了审评门口的仿制药直接赶回家:



好消息是,在不断的降积压手段之后,我们药品注册申请的积压项目,终于从 2015 年高峰时的近 22000 件,降到了 2016 年底的 8863 件,并在之后的一年中继续下降。

好了,费尽千辛万苦,你的仿制药终于通过了审评。

据估算,一个仿制药要在中国走通这个正规流程,至少需要 500 万到 1000 万人民币——这还不算各级寻租、积压拖延的成本。

由于做药难,中国的仿制药整体上并不便宜。

比如易瑞沙(吉非替尼,Iressa),由阿斯利康研发,是用于非小细胞肺癌的靶向药物。2016 年国家药品价格谈判之后,原版 250mg * 10 片/10 天量的零售价是 2358 元。

易瑞沙在中国的专利已经在 2016 年 4 月到期,随后大批国资企业开始仿制。2017 年 2 月,齐鲁药业的首仿品种「伊瑞可」获批上市,10 天量的价格是 1850 元。

如果去代购印度版的仿制易瑞沙,10 天量约合 211 元。当然,它在中国算「假药」。

用上救命药,依然不容易

如前所述,救命药即便在中国成功仿制,也很难人人买得起,一时半会指望不上。不过,中国人还有一根救命稻草:国家药品价格谈判,即由政府出面,向原产药企压低售价。

截至去年,累计谈判成功药物共有 39 种,基本上降价幅度都在「打五折」以上。

以最成功的替诺福韦(Viread)为例。这是一种由吉利德开发的乙肝一线用药,进入中国时的价格是 1500 元 300mg * 30 片(一月量)。2016 年,替诺福韦的专利有效性被几家中国企业起诉。经过几轮复杂的拉锯,法院判决替诺福韦所有专利无效,大批国产仿制药挤进战场。

同年,替诺福韦参与了国家价格谈判,直接降价 67%,变成 499 元一个月,仅略高于印度版本。

不过,国家药品价格谈判的滞后性,使印度仿制药依然具有强大竞争力——现在,国内的患者已经开始从印度、老挝和孟加拉代购副作用更小的「替诺福韦二代」TAF 了,代购价大概只有 400 元一个月。

而且,即便原版药品在国家谈判后降价了,或者有厂家真的生产出了良心价的国产仿制药,你也不一定能用得上。

这是因为,虽然中国的医保药品目录是通用的,由卫生部门确定,但医院采购、使用管理和核算报销政策是分省的,并且涉及到当地人社部门。多数一般药品只能靠药企反复公关,一个省一个省地拿下,或者拿不下。


而且,国家医保药品目录平均五年才更新一次。

虽然形势在逐渐好转,但在未来的几年中,国产平价救命药仍将是可望不可及。中国患者代购印度「假药」的困局,仍将持续下去。

不要忘了,依据检方的不起诉决定书,「药神」的原型陆勇之所以被法律宽恕,首要因素是因为其替病友代购的行为全部是无偿帮助,未收取任何额外费用,因此未被认定为销售行为。


如果病友信赖的代购者不再是陆勇这样完全无偿的完美被告人,所购药品依然被中国法律定义为「假药」,那么代购者仍必然构成刑法上的销售假药罪而身陷囹圄。

这是一部电影难以解决的问题。

评分

参与人数 1积分 +1 收起 理由
nnngb + 1 感谢分享

查看全部评分

发表于 2018-7-6 14:14 |显示全部楼层
此文章由 cjpking 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 cjpking 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
本帖最后由 cjpking 于 2018-7-6 13:16 编辑

有点胡说八道,感觉完全是一个外行人的臆想。一个被批准可以上市的新药是非常困难的,厂家往往药花费十几,二十年的漫长过程才能最终获批。在这个马拉松长跑式的过程,厂家往往是经过多次的失败,反复才有可能有收获的,而且最终失败的可能性是很高的,也就是意味着在这个项目的投入颗粒无收。这也是为什么国内基本上无力承担开发新药的最大原因,而且我很怀疑哪怕钱不是问题,国内厂家也不会有耐心花个十几,二十年的耐心来耕耘,播种吧。

举个例子吧, 抗结核新药贝达喹啉是人类经过足足45年空档才推出的抗结核新药。2004年强生制药披露,在这之前,厂家已经花了超过7年时间来开发,然后直到2012才被FDA加速审批通过,也就是特批了,原因就是全球耐多药结核处于紧急状态好多好多年了。前后整整15-16年的马拉松长跑。这其中任何一个环节通不过,项目投入就得打水漂了。

所以新药开发绝非文章所说那样微小,而是投入极大,失败风险很高的投资。

至于厂家推广会不会像文章所说那样” 谓的“研发经费”包括了这个药厂的全部开支,包括其高管买豪车,买游艇,发千万年终奖之类的都算在里面了。但即便按照十亿研发费用“。我本人不是干医药那行的,不了解就不评论了。

但是这是明显的贿赂行为,很显然这种行为在澳洲肯定是行不通的,而且好多特效药是独一无二的,估计也是用不着去使劲贿赂吧。

评分

参与人数 2积分 +6 收起 理由
springwel + 5 感谢分享
nnngb + 1 感谢分享

查看全部评分

发表于 2018-7-6 15:33 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 Bramasole 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 Bramasole 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
这地洗的,真到位。
头像被屏蔽

禁止发言

发表于 2018-7-6 16:17 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 nnngb 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 nnngb 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
Bramasole 发表于 2018-7-6 14:33
这地洗的,真到位。

是啊,我竟然无言以对,哈哈

发表于 2018-7-6 16:20 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 Pippa 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 Pippa 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
我理解二十年后药物专利就失效。这方面是不是可以努力一下。
Advertisement
Advertisement

发表于 2018-7-6 16:43 |显示全部楼层
此文章由 kingburg 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 kingburg 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
周带鱼,周五毛啊。呵呵!

发表于 2018-7-6 17:41 |显示全部楼层
此文章由 xiejiannan 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 xiejiannan 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
头像被屏蔽

禁止发言

发表于 2018-7-6 21:14 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 search 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 search 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
cjpking 发表于 2018-7-6 13:14
有点胡说八道,感觉完全是一个外行人的臆想。一个被批准可以上市的新药是非常困难的,厂家往往药花费十几, ...

这种行贿行为在澳洲是合法的,没有被定义为犯罪
头像被屏蔽

禁止发言

发表于 2018-7-6 21:40 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 万户侯 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 万户侯 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
片子还没公映已成爆款,观众几乎“零差评”,在豆瓣苛刻的影迷眼中都取得了9.0的高评分……改编自真人真事的电影《我不是药神》,太火了。

病人的求生意志、药贩子的道德抉择、医药公司的商业追求,种种矛盾都在这部现实主义题材的电影中得到展现。或许是观众们的热情实在等不及了,原计划7月6日上映的电影,提前到了5日零点。

有人一眼就看出了原型——徐峥扮演的主人公“程勇”,和当年印度抗癌药“代购第一人”陆勇,一姓之差。片中提到的抗癌药“格列宁”,和真实世界跨国药企瑞士诺华制药的“格列卫”,也只差一字。

但在医药圈,影片却迎来了另一种“炸锅”。

或许是看惯了生死,又或许是对于医药行业的特殊性有着比常人更多的了解,医药界的心态颇为微妙。

“但愿,我的担忧纯属多余。”2018年7月2日,复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任医师柳光宇在观影后感叹。普通人看到了医生的见死不救、药企的唯利是图,但作为医疗界人士,他体会更多的却是故事背后的巨大悖论。

抛开艺术创作不谈,医药作家刘谦不支持为走私药贩洗白,更反对将板子打在药企身上。“用简单的思路解决吃不起新药这个全世界难题,只会越搞越乱。”

“电影多大程度反映了事实?”医药投资圈人士王毅(化名)直言,“说得不好听,这是在博同情。”

喧嚣中,故事原型之一的诺华制药却颇为低调。“这是国内医药领域第一部现实主义题材的电影,关注度自然高。”诺华肿瘤(中国)公关传媒和患者关系部工作人员回应南方周末记者。除此之外,她并不愿多言。

1
药企就是奸商吗?

或许是为了制造冲突,研发出新药的药企成了影片中屈指可数的“反派”。一堆病人堵在“诺瓦公司”门口,扔出像粪便一样的东西,责怪药价太高。不少医药界人士觉得自己被妖魔化,还被推到了公众的对立面。

“我生病吃药这些年,房子被吃没了,家人被吃垮了,警察领导,谁家没个病人,你能保证一辈子不生病吗?”电影中的这处细节,让北京新阳光慈善基金会发起人刘正琛泪目。他记得,这是基金会和湖南省医保官员沟通时,当地病友代表说过的话。和陆勇一样,他也是慢粒白血病患者。

2003年,这种治疗慢粒白血病、恶性胃肠道间质瘤效果最好的药品进入中国市场。正常服用,每月花费高达2.4万元,“120粒,相当于每天吞下去800元。”慢粒患者孙梅(化名)向南方周末记者感叹。

一位曾供职于诺华制药的高管郑青(化名)告诉南方周末记者,实际上,为了平衡全球价格体系,跨国药企的新药在各国的定价不会差异太大,格列卫在中国的定价也并不高于欧美市场。“上市时,中国到岸价肯定比美国便宜,但额外增加的部分包括关税、增值税和流通差率和企业没有任何关系。”

事实上,上市伊始,诺华就和中华慈善总会开展了患者援助项目。中华慈善总会回复南方周末记者称,格列卫项目起初只对城乡低保户病患全额免费提供援助药品。但面对每年30余万元的费用,很多非低保患者无力承受,只能终止治疗。

此后,中华慈善总会与诺华制药多次协商,尝试对非低保患者施行3+9的“共助计划”——患者自费承担前3个月药费,后9个月免费领取药品。

进入医保之前,格列卫每月药费大幅降低至约6000元。不过,孙梅依旧觉得“烧钱”,“我和老伴每月的退休金总共才六千出头。”

“格列卫在全球的出厂价都差不多,但是全世界只有中国有慈善赠药的举措。作为企业,诺华已经做到极致了。其他国家有医保埋单,我们的政府2003年时在干什么呢?”郑青说。

除了慢粒白血病,许多抗肿瘤药的费用都让患者家庭难以负担。2018年6月刚在大陆获批上市的抗癌神药PD-1抑制剂(商品名英文Opdivo),在香港售价1.68万港元一支,年花费上百万元。

不过,抗肿瘤“天价药”现象并非中国独有。

王毅介绍,美国是全球众多创新药的诞生地,但可及性同样是个难题。癌症治疗领域的“当红炸子鸡”——CAR-T细胞免疫疗法的费用高达约40万美元。

医药圈流传着一种说法,“靶向药之所以昂贵到要卖几万元,那是因为你能买到的已经是第二颗药了,第一颗药的价格是数十亿美金。”言下之意,天价药不能归罪于药企贪婪,而是研发成本巨大。

“新药的研发是一个不断试错的过程。”中山大学肿瘤医院临床研究部主任洪明晃告诉南方周末记者,从合成路线规划、制药工艺的开发,再到药代动力学和毒理学验证,最后把“活生生”的药做出来,仅是万里长征第一步。之后的临床试验,成本更高。

统计数据显示,一款新药需投入20亿-30亿美元的研发成本。20年间,这一数字还在持续增长。一些不是医药圈的投资人常跟王毅开玩笑,“那你们还投不投药了?”

王毅理解患者的痛苦和无奈。但让所有人都用上天价新药,注定是种奢望。原研药的专利保护期一般为10年-20年,如果不给药企市场垄断的机会,赚取足够的利润,药企很难有动力继续新药研发。

但若顾及可及性,低于成本价出售,造福了眼下的患者,却牺牲了在研的新药和未来的患者。

“专利药的专利保护也就十来年,过了专利期后,这个药品就属于全人类的。但不尊重专利,都做仿制,企业没有动力去做新药,这是大家愿意看到的结果吗?”郑青问。

类似的权衡,似乎无处不在。

“如果药品是通过国家新药研发项目、利用纳税人的钱研发的,完全卖给药企获得垄断利润合适吗?是否应该授权给更多的药厂生产,倾向于公众利益?”山东大学医药卫生管理学院副教授左根永困惑。

评分

参与人数 1积分 +4 收起 理由
皮皮9 + 4 感谢分享

查看全部评分

发表于 2018-7-6 21:51 |显示全部楼层
此文章由 大牛哥 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 大牛哥 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
好像有部电影叫《达拉斯买家俱乐部》
Advertisement
Advertisement

发表于 2018-7-7 00:48 |显示全部楼层
此文章由 猫儿不笨 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 猫儿不笨 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
看到作者,就没看下去
不用看都知道会是什么屁话
头像被屏蔽

禁止发言

发表于 2018-7-7 02:25 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 nnngb 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 nnngb 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
猫儿不笨 发表于 2018-7-6 23:48
看到作者,就没看下去
不用看都知道会是什么屁话

这不是要求点科普嘛哈哈,省的外行人被愚民了
头像被屏蔽

禁止发言

发表于 2018-7-7 13:03 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 cooper-1 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 cooper-1 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
带鱼的文章居然有人看,并转?除了半圆,还有就是没读过什么书的半文盲。
头像被屏蔽

禁止发言

发表于 2018-7-7 13:17 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 nnngb 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 nnngb 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
cooper-1 发表于 2018-7-7 12:03
带鱼的文章居然有人看,并转?除了半圆,还有就是没读过什么书的半文盲。 ...

有话就说,没屁滚蛋

发表于 2018-7-7 13:45 |显示全部楼层
此文章由 sharrek1 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 sharrek1 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
这么多没有临床试验就能上市的中药中成药让小药厂赚的盆满钵满,最后导致劣币驱逐良币。卖个莎普爱思,鸿茅药酒就能赚几个亿,还要啥自行车啊?
为什么中国没有诺华,不能自己研究靶向药物,全都要靠进口?这口锅该谁来背?

为什么澳洲可以全民医保,中国做不到? 虽然国家富裕程度不同,但是医保资金的管理问题是不是让问题更糟糕了呢? 很多小城市的药店可以用医保卡刷牛奶酸奶米面油,这口锅谁来背?

药神这电影只能止步于底层人民求生的艰难,再往深了挖掘问题产生的根源,考虑解决的办法,估计这电影就播不了了。


而带鱼这种货色,就是揣着明白装糊涂,无耻。

评分

参与人数 4积分 +11 收起 理由
吃鱼不吐骨头 + 3 你太有才了
皮皮9 + 4 我很赞同
elena_sokolova + 3 我很赞同

查看全部评分

Advertisement
Advertisement
头像被屏蔽

禁止发言

发表于 2018-7-7 18:21 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 hexidong1 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 hexidong1 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
如果中国放开了从印度进口这种药,会不会影响印度病人用药?
头像被屏蔽

禁止发言

发表于 2018-7-7 20:06 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 search 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 search 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
现代医学和仁心仁术没有关系,只是商品经济中的一种商品。

发表于 2018-7-7 20:13 |显示全部楼层
此文章由 众禾土生 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 众禾土生 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
求片源
头像被屏蔽

禁止发言

发表于 2018-7-7 20:22 |显示全部楼层
此文章由 desktop 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 desktop 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
这片居然能过了审查

发表于 2018-7-7 20:32 |显示全部楼层
此文章由 禾禾禾 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 禾禾禾 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
这片很多台词应该是为了过审才有的, 后面审判那句好明显,哈哈
Advertisement
Advertisement

发表于 2018-7-7 20:38 |显示全部楼层
此文章由 floodp 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 floodp 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整

发表于 2018-7-8 09:22 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 kyle1031 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 kyle1031 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
楼主竟然看屎的文章,还把屎分享给大家  

评分

参与人数 1积分 +2 收起 理由
海客 + 2 我很赞同

查看全部评分

头像被屏蔽

禁止发言

发表于 2018-7-8 12:59 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 ommmqx 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 ommmqx 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
kyle1031 发表于 2018-7-8 08:22
楼主竟然看屎的文章,还把屎分享给大家

你别说这篇文章在朋友圈转的挺多的,我最初看,觉得挺有道理,没看作者

发表于 2018-7-8 17:08 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 kyle1031 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 kyle1031 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
ommmqx 发表于 2018-7-8 11:59
你别说这篇文章在朋友圈转的挺多的,我最初看,觉得挺有道理,没看作者 ...

对不起 还有对不起楼主,我说的有点冲动

发表回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

Advertisement
Advertisement
返回顶部