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请教：澳洲医疗监管--TGA的注册问题！ [复制链接]

谁敢横刀立马

草鞋族

发表于 2011-2-28 20:49 |显示全部楼层

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也不知道是不是在这个版面问，抱歉了！
我想把国内的一个医疗产品拿到澳洲这边来做，在国内是二类医疗产品，在FDA是一类（510K），现在想拿到澳洲了，不知道在TGA如何注册，想在悉尼找一个TGA注册代理公司来办理，本人英文不行，所以想找一家华人的公司或者能有华人员工的也行。就这事情，请知道的朋友给点信息吧，非常感谢！

飞儿

水晶靴族

发表于 2011-2-28 20:57 |显示全部楼层

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TGA注册分两种：list 和 register

一般的营养药品，只需要list, 这个比较简单，费用也不会太高；

视药品的原料来源和目标人群，很多营养药品都需要register,这个成本高，周期长，费用很容易就10万刀以上。

我知道在悉尼有一些公司(西人)专门做这类事情，LZ有需要的话可以发站内消息给我，我不介意给你他们的联系方式，你可以自己找人与他们打交道。如果要找华人公司，那就不用发短信给我了，我还不知道有做这行的华人。

谁敢横刀立马

草鞋族

发表于 2011-2-28 21:14 |显示全部楼层

多谢，飞儿！

多谢飞儿的帮助！我会去联系的。

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