求评价这篇（我不是药神）剧评文章，

nnngb

求分析，中国进口抗癌药卖天价的真像是什么，是中国关税太厉害，还是西方药商在吸患者的血


这篇文章出自民间中宣部长，周小平之手，写的蛮有道理，请大家看过各抒己见，我觉得应该发到时事分组几，可是没有找到，如果管理员看到，青帮我转一下，谢谢

最在近《我不是药神》一剧火了，剧中关于白血病特效药的印度仿制药和正版进口高价药的差距，令人震惊。于是，围绕这种价格差异，网上展开了多方争论，很多人都在问这个问题：“为什么中国不进口印度廉价仿制药，又或者不干脆自己仿制呢？”

其实，要回答好这个问题，真的不容易。



世界上基本上除了印度之外，其他国家都不生产仿制药。不是不想生产，而是不能生产。尤其是像中国这种加入了WTO的国家，更是必须严格遵守贸易条款、关税政策以及尊重知识产权。一旦涉嫌绕开关税、或剽窃知识产权的话，就会被告上法庭，然后遭到加倍的严厉处罚。

但是印度却不一样，印度是一个奇怪的国家，其国内1970年版的专利法规定可以生产“仿制药”。对此，西方媒体一片哗然，对印度有长期持有批评态度，并经常会打跨国官司。当然，出于“拉拢印度对抗中国”的西方霸权主义者政治考量，所以他们并没有在这件事上把印度往死里打，而是采取了半骂半默许的态度。久而久之，就形成了印度仿制药这一特色产品。即便1995年印度也加入了WTO，但是印度专利局还是可以继续批准“强制生产仿制药”。



比如片子里的白血病特效药，印度仿制版最便宜的只要200元一盒，而正版进口的至少1万多元一盒，但疗效却是差不了太多的。如此惊人差价背后，是惊人的利润。这些利润的流向到底去了哪里呢？平局看了一下，网上主要是骂中国政府的。说这是由于中国政府关税黑心，赚病人的命钱。但实际上，这些都是造谣的。

首先我们可以查到的是，虽然我国一般性进口药的关税是5%左右，增值税在17%左右。但是！但是，在进口特效抗癌一类的药进口清单里，中国政府基本上都是零关税的，而且增值税也只有3%。也就是说，中国政府并没有从中牟利。



但是为什么即便到了今天，中国市场上的此类药物，仍然要比日本韩国更贵，这到底是怎么回事呢？——这是因为人家西方药厂给出的市场定价不同啊。

比如白血病特效药，瑞士诺华公司生产的“格列卫”就很有效。但这种药物，自2001年首次引入中国后，“格列卫”的定价就一直是23500元/盒，一盒吃一个月，一年就是28万多元。而同一款药物在澳大利亚的价格给10000元/盒，在韩国的价格约9700元/盒。对这种定价，中国政府十分不满，但是西方药厂就是不松口。后来经过多轮国家谈判，由中国政府出面协商，今天中国市场的“格列卫”中标价终于被压倒了11000元左右/盒，但这个价格还是很高啊，一个患者服用一年费用还是需要10多万元。

所以为了进一步解决患者负担，中国政府目前已经决定将这种药物纳入医保。患者一年服用12万的药物，自付费比例只有1.2万元。其余部分，由国家报销。这就是格列卫等癌症特效药的价格现状。所以，造谣说中国政府通过进口药物牟利，简直是没有良心和常识。中国政府不仅是零关税，而且还以国家对国家的形式出面磋商谈判和压价，并且在对外谈判压价的同时，还掏出国库里的钱来给予患者医保报销。



所以实际上，这些进口抗癌特效药的巨额利润和不公平的定价背后，带血利润流向只有一个，那就是享有专利垄断的西方药厂。

那么，中国为什么又不从印度进口仿制药呢？为什么哪怕是私人从印度帮人代购此类药物，也会被查呢？为什么会出现“药神”、“药侠”这样的人呢？是中国政府不愿意老百姓吃上便宜药吗？当然不是。中国政府都肯掏出国库里的钱来报销这些天价药物了，怎么可能不愿意药物变廉价呢？药物变廉价，医保资金压力就会缓解很多！中国政府，财政支出就会减少很多。节流，就等于是开源。

但是，中国政府还真就没法从印度进口仿制药物，甚至私人代购也会被查。因为印度的这种药物本身是违法的，本身是侵犯西方药厂专利权的，所以如果中国政府去进口仿制药，就会被告上WTO，然后付出加倍的代价。而患者自己帮人代购，一旦被发现就会被西方药厂收集证据并报案或提起诉讼，要求中国政府处理此类“侵犯知识产权案件”。由于专利方证据确凿，所以中国也不得不处理。但是即便如此，中国政府也抗住了压力，出于人道主义关怀原则，最后并没有对代购买药的人判处重刑。



所以，到底是谁不想让中国人吃上廉价特效药，答案已经很明显了。

当然还有人或许会问，难道这些药物中国就不能造吗？难道中国的科技水平这么落后吗？其实也不是。印度很多小药厂都能造，中国没有理由造不出来。但问题是，西方在这方面是走在前面的，所以在探索了很多条研发道路之后，他们抢先找到了此类药物的最佳制造途径，然后就将其注册成专利，禁止他人使用。所以很多中国的研究团队这些年开始发力，但自己独立研发出来的药物，一看成分和制造途径啥的，居然是别人早就注册了的专利。

这就等于西方在这条路上，预先堵死了后来者的可行路径。西方药厂专利会通过剂量、安全性和效力（strength）（不管如何服用）、质量、作用（performance）以及适应症（intendeduse）等多个角度、多个方面来注册和行使专利权，最后形成一种“绝度垄断”。所以说，中国除非另辟蹊径，找到彻底和目前完全不同的治疗方向，才有可能打破这个垄断。但这种事，何其渺茫？

比如目前在国产的白血病抗癌药物中，中国科学家就只能从中药里得到启发，通过提取特效物质：“人参皂苷Rh2”，制作成药片。改药物服用后，经实验检测证明，可以激活人体免疫细胞，提高机体免疫力，改善白血病患者的生活质量。所以目前人参皂苷Rh2片，就是一种廉价的国产抗癌药物之一。医用的也就几十块钱一盒而已，比印度的仿制药还便宜。但是，人参皂苷Rh2片疗效仍比不上格列卫之类的靶向药物。可是，能制作此类药物的途径，都被西方药厂抢注了，还能怎么办呢？

因此这些都是中国进口特效药时所面临的现实困境。有人说西方药厂研发费用高，所以卖得贵是应该的。但其实，这也很扯淡。什么几亿研发，十几亿研发费用啥的都是胡扯。真正用于研究的部分很少，网上所谓的“研发经费”包括了这个药厂的全部开支，包括其高管买豪车，买游艇，发千万年终奖之类的都算在里面了。但即便按照十亿研发费用，也不可能卖如此天价。即便只卖200一盒，也早就成几倍十倍地赚回去了。而卖到几万一盒，纯粹是利用专利垄断，赚黑心钱。



这在西方特效药产业里，十分普遍。比如一种可以治疗艾滋病感染并发症、疟疾、癌症、妊娠综合症的特效药：达拉匹林（daraprim）就是如此。这种药物最初研发出来后，因为生产成本只要几分钱，所以即便算上研发支出，人家也只卖13.5美元一片（当然这也比较贵了）。然后一个美国华尔街的商人盯上了这门生意，很快其就收购了这个药物的各项垄断专利。

收购完成后，他直接将此药价格从13.5美元一片，暴涨到了750美元一片！以前一盒400多美元的药物，如今需要2万多美元，卖给中国市场则是14万人民币一盒。并且此君十分贪婪，不仅对中国人卖高价，而且连自己人也不放过。在美国市场的价格，他也翻了50倍来销售。一时间，全球人民怨声载道。但是，偏偏他又有垄断专利权，大家还真拿他没办法。


（垄断专利的美国药商）

不过去年一家高校的研究小组（有不少中国学生）发起了另辟蹊径研究代替药的项目挑战。在通过一年多的研究后，研究小组终于找到了一种和达拉匹林（daraprim）原有专利完全不同的合成方式来制造疗效类似的药物。

而他们制造出来的一盒（10克）成本，还不足20美元。如果量产的话，则有望将其降低到4美元一盒。也就是20多元人民币的价格，和一盒感冒药差不多。


（打破垄断的校园研究团队）

所以周小平建议大家，看完“我不是药神”这部电影之后，先别急着愤怒。而是要先了解清楚整件事的来龙去脉，再发表自己的观点。让人类吃不起药的罪魁祸首，叫做“资本主义的贪婪”。有时候看得生气时我甚至会想：“在人命面前，在救死扶伤面前，当西方垄断专利的天价药物太不合理，导致人们只能被迫在痛苦中走向死亡的时候，使用仿制药也是可以接受的！”——毕竟有压迫的地方就有反抗。如果不是西方某些药商贪婪定价实在太黑心的话，我们又怎么会去购买和使用仿制药呢。

今天是2018年7月4日。本文完成是在凌晨02点39分。平友认为有收获，值得一读的话，请扩散给更多好友阅读分享，并在文章右下角，给作者送上一个♡。来自您指尖的支持，就是平局不断更新的动力。
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老婆是CPA

有点儿意思

小北极熊

x999

第一数据来源呢？没有数据来源，就是耍流氓。

第二，苹果成本只有3000人民币，却要卖1万多。简直是没有人性？？？真是这样的道理吗？

。

作者为独裁者的无耻洗地。

澳洲有免费医疗，中国为什么不能有？

不去责怪自己的无能政府，却要责怪外国的资本家。（PS，我没有说资本家在这方面做的完全对。）

cllinzhen

其实何止是医药行业这样，很多被西方掌握了核心技术的行业不也都是这样。

pptaotao

印度的情况不知道，不评论，只说我知道的：

专利保护期是有时限的，一般是十年，原创药厂一般会在这期间尽可能回本。实际上现在国产的很多药物就是盯着专利一过期就马上仿制，自主研发的力量很弱很弱。。。

药物研发费用绝不是原文作者想象的那么低，从最开始对某种疾病机理的基础研究，到中间至少成百上千次的筛选过程，到后面的药理、毒理、各种动物实验、临床实验。真正一个新药上市，十年都是一切顺利的情况了。

imac

周带鱼的话基本上一个字都不能信 ，反正就是一个逻辑“帝国主义亡我之心不死” “你知道共产党有多努力么”


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专利不是大问题。问题在于，在中国开发仿制药，从头到尾都举步维艰。

文｜徐子铭

近期热映的电影《我不是药神》，很可能是今年最有价值的中国影片。剧情改编自真实事件：徐峥饰演的保健品店主在一群癌症患者的恳求下，成了某种印度产「救命药」的总代理商，由此卷入生活和法律的漩涡中。


「救命药」需要代购，已经成了中国重病患者无奈的选择。从印度、土耳其、孟加拉、以色列购买的仿制药，正源源不断流入中国。

同一种药品，国内「正版」原研药的价格，常常是印度仿制药价格的十倍以上。新闻报道称，一家印度代购商月流水可以达到 700 万元人民币。

仿制药，为什么印度行，中国不行？很多人将此归咎于专利法和加入 WTO 导致的医药专利壁垒。

但事实上，这并非主要原因。真正的问题在于，在中国开发仿制药，从头到尾都举步维艰。

仿制药，专利壁垒不是事

专利壁垒的确广泛存在于制药行业。比如《我不是药神》中化名「格列宁」的格列卫，是白血病人们的救命药，自诞生之日起就自带专利。


从发现靶点到 2001 年获批上市，格列卫的「出生」整整耗费了五十年，制药企业诺华投资超过 50 亿美元，直接成就了 5 位美国科学院院士，还催生了两项足以获得诺奖的重大发现。

格列卫这样的研发周期和投入，如果没有专利，估计就再也没有企业愿意生产了。所以，它的价格也非常惊人。

2015 年，瑞士产的原版格列卫，100mg * 60 片一盒定价 23500 元，根据不同的适应症，够用两周至两个月不等。在中国，由于独特的关税、定价和销售制度，它的价格更加惊人。即便是在邻国印度，原厂格列卫的价格也在一万人民币左右。

不过对印度人而言，原版药价格高昂并不十分要紧，因为印度实行了一套独特的制度来保证仿制药的生产，使得印度成为世界公认的仿制药第一大国。仿制药不是「假药」，它是「仿制」其他专利药进行研发和生产的正规药物。


一提到「为什么中国仿制药不行」，很多分析就将专利壁垒当作问题的关键，搬出印度曾经长期对外国药品专利的不支持，以及对国际「药品专利强制许可」的执行力度。

所谓「药品专利强制许可」，简单来讲，就是当重大公共健康危机发生——比如说传染病、发病率高的重大疾病，而该国又没有能力生产「救命药」时，就可以通过一系列法律框架和谈判，强行取得专利。

但很少有人注意到的是，印度为仿制药提供的法律制度性支持，中国法律制度并非没有提供。

和印度一样，中国也经历过长期没有专利相关法律法规的年代，以及有专利法但几乎没有执行的年代。1985 年第一版专利法根本没有保护药品。直到 1992 年，为了入世谈判，中国出台了一系列过渡性法规。2001 年加入世贸组织后，中国才有了规范的药品专利法规。

「强制许可」也有法规支持。早在 2006 年 1 月，中国就通过了《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》。2015 年，卫计委又出台了《关于印发中国癌症防治三年行动计划（2015-2017 年）的通知》，其中提到：



按理说，中国可以拥有跟印度一样强大的「药品专利强制许可」谈判能力。不过，由于各方利益难以平衡，这项规定在中国《专利法》颁布 30 年以来，一次都没有被实践过。

连在 2005 年禽流感肆虐的时期，中国也没有批准广州白云山对「救命药」达菲的强制许可请求，而是通过谈判，让罗氏把达菲的生产授权给了其他两家企业。

事实上，在专利制度方面，中国的专利法和宽松的专利管理已经尽力了。就在今年，国务院还出台了「20 号意见」，放宽了专利限制，鼓励强制许可。

想要做仿制药，专利甚至可以完全不是问题——最近的十年刚好是仿制药的黄金时间，因为「专利断崖」来了。

药品专利的保护也有一定期限，一般是 6 年。2013-2020 年，全球每年专利到期品种平均超过 200 个，其中不乏明星品种。2014 年，全球有 326 个原研药的专利到期，都可以合法仿制。

因此，中国难以造出廉价的仿制药给患者使用，并不能怪到专利制度头上。虽然中国化学药品批号 95% 以上都给了仿制药，但从品类、疗效到价格，中国的仿制药都奇怪地毫无优势可言。

层层掣肘的中国仿制药行业

在中国做新药难，做仿制药也难。做药难，首先就难在药企能力的不足。

为了说明这一点，首先要从制药的生产流程说起。

制药非一日之功，化工原料要经过一系列复杂的处理，这个过程中的产物叫医药中间体。最终得到的有效成分，称为原料药，也就是药品中的有效成分。有了有效成分，我们还要把它提纯，加入药品辅料，做成真正的胶囊、药片、注射剂。这是需要一整个产业链才能完成的事。



如果你要做一种仿制药，除了把「正版」研究透，还要寻找合适的中间体、原料药，以及药品辅料了。而这些东西，大多数是由全国四千余家中小型药企生产的。

中国大多数原料药和制剂药企都是中小企业，「百强」的市场集中度大概只有 50% 左右，远低于全球范围内的 80% 左右。其中，很多企业连《药品生产质量管理规范》（GMP 质量标准）和环保排污的要求都达不到。


企业规模上不去，获得融资能力和研发能力也上不去。至今中国生产和出口量最大的原料药，还是低端老四样：维生素，食品添加剂、甜味剂，抗生素。这些「大路货」占据产能，同时带来原料药生产利润低下、高端品种依赖进口的问题，形成恶性循环。

药品辅料的问题更是一言难尽。

相比于美国 FDA 要求仿制药的辅料达到和药品相同的标准，中国的药品辅料生产和使用基本上没有规范。虽然早在 2006 年中国就出台过《药用辅料生产质量管理规范》（药辅 GMP 标准），但这个标准是非强制的，疏于管理、无人监督。


别小瞧药品辅料的作用。一颗好的胶囊能够决定一粒药是在口腔、胃里还是肠道里准确地散开，进而直接影响仿制药的药效。一颗糟糕的胶囊则可能来自铬超标的工业明胶。

当原料齐备，你的仿制药终于可以研发制造了。这时候你需要解决的核心难题就来了：怎么确定仿制药和原来的药物效果一样？

仿制药可不是「假药」，做仿制药和开发新药一样，都需要规范的研发、生产、审评。光把药品的「物质」照样造出来还不够，还需要保证「一致性」——药理上一样，对人体的作用也一样。

然而，就在几年前，中国仿制药的一致性评价标准还是一片混乱。

比如，要审评「一致性」，首先得确定用来参照的原版药物是什么，专业名词叫「参比制剂」。要仿制阿莫西林，就得从全世界那么多品牌的阿莫西林里选择一种，才能有标准。

中国报备参比制剂的正式制度长期缺席。即便报备了，也有可能不能获得原研药企业的支持，甚至因为原版药退市完全买不到药。国内还出现过某品种的参比制剂公布太晚，导致 43 家企业集体「抄错对象」的惨案。


因为审评制度和标准上的缺失，长期以来，国产仿制药安全而低效，参比制剂混乱、晶形和剂型随便、辅料业余、疗效无把关，除了肯定含有宣称的成分，其他一切都是不确定的。

2008 年后，中国多次抽查了当时市面上合格的国产仿制药，与原研药进行「体外溶出曲线」的对比，发现几乎所有的国产仿制药都和原研药相去甚远。


好在，2013 年，中国终于出台了仿制药一致性评价制度。溶出曲线已经纳入了评价「药学一致性」的重要指标。虽然技术标准极不完整，但总归是一大进步。

但别以为这就完了，因为后面还有更棘手的「生物等效性」的检验难题。

要审评仿制药的「生物等效性」，就很可能需要通过临床试验这一大难关。

由于相关规定，中国的临床实验只能在获得批准的、数量有限、排期紧缺的「临床试验基地」进行。这些基地大多同时又是三甲医院，仿制药难以搞出科研成果，这些基地的冷淡态度也就可想而知。

而最难的还在后面：

2006 年国家药监总局局长郑筱萸因巨额受贿被执行死刑后的十年里，中国的医药审批一直谨慎行事，压量、拖期、能不批就不批。结果十年后，忽然到来的医药风口让中国的监管部门措手不及。


2015 年，中国负责药品审评的官员一共只有一百多人，需要面对一万多件新药、仿制药、医疗器械和进口药物的临床和上市申请，以及数千件补充申请和备案。

监管者的解决办法是：想方设法把你们打回去。

于是就有了 2015 年 「731 公告」中著名的积压与拖延条款，以专利期届满时间设卡，将很多已经排到了审评门口的仿制药直接赶回家：



好消息是，在不断的降积压手段之后，我们药品注册申请的积压项目，终于从 2015 年高峰时的近 22000 件，降到了 2016 年底的 8863 件，并在之后的一年中继续下降。

好了，费尽千辛万苦，你的仿制药终于通过了审评。

据估算，一个仿制药要在中国走通这个正规流程，至少需要 500 万到 1000 万人民币——这还不算各级寻租、积压拖延的成本。

由于做药难，中国的仿制药整体上并不便宜。

比如易瑞沙（吉非替尼，Iressa），由阿斯利康研发，是用于非小细胞肺癌的靶向药物。2016 年国家药品价格谈判之后，原版 250mg * 10 片／10 天量的零售价是 2358 元。

易瑞沙在中国的专利已经在 2016 年 4 月到期，随后大批国资企业开始仿制。2017 年 2 月，齐鲁药业的首仿品种「伊瑞可」获批上市，10 天量的价格是 1850 元。

如果去代购印度版的仿制易瑞沙，10 天量约合 211 元。当然，它在中国算「假药」。

用上救命药，依然不容易

如前所述，救命药即便在中国成功仿制，也很难人人买得起，一时半会指望不上。不过，中国人还有一根救命稻草：国家药品价格谈判，即由政府出面，向原产药企压低售价。

截至去年，累计谈判成功药物共有 39 种，基本上降价幅度都在「打五折」以上。

以最成功的替诺福韦（Viread）为例。这是一种由吉利德开发的乙肝一线用药，进入中国时的价格是 1500 元 300mg * 30 片（一月量）。2016 年，替诺福韦的专利有效性被几家中国企业起诉。经过几轮复杂的拉锯，法院判决替诺福韦所有专利无效，大批国产仿制药挤进战场。

同年，替诺福韦参与了国家价格谈判，直接降价 67%，变成 499 元一个月，仅略高于印度版本。

不过，国家药品价格谈判的滞后性，使印度仿制药依然具有强大竞争力——现在，国内的患者已经开始从印度、老挝和孟加拉代购副作用更小的「替诺福韦二代」TAF 了，代购价大概只有 400 元一个月。

而且，即便原版药品在国家谈判后降价了，或者有厂家真的生产出了良心价的国产仿制药，你也不一定能用得上。

这是因为，虽然中国的医保药品目录是通用的，由卫生部门确定，但医院采购、使用管理和核算报销政策是分省的，并且涉及到当地人社部门。多数一般药品只能靠药企反复公关，一个省一个省地拿下，或者拿不下。


而且，国家医保药品目录平均五年才更新一次。

虽然形势在逐渐好转，但在未来的几年中，国产平价救命药仍将是可望不可及。中国患者代购印度「假药」的困局，仍将持续下去。

不要忘了，依据检方的不起诉决定书，「药神」的原型陆勇之所以被法律宽恕，首要因素是因为其替病友代购的行为全部是无偿帮助，未收取任何额外费用，因此未被认定为销售行为。


如果病友信赖的代购者不再是陆勇这样完全无偿的完美被告人，所购药品依然被中国法律定义为「假药」，那么代购者仍必然构成刑法上的销售假药罪而身陷囹圄。

这是一部电影难以解决的问题。

cjpking

有点胡说八道，感觉完全是一个外行人的臆想。一个被批准可以上市的新药是非常困难的，厂家往往药花费十几，二十年的漫长过程才能最终获批。在这个马拉松长跑式的过程，厂家往往是经过多次的失败，反复才有可能有收获的，而且最终失败的可能性是很高的，也就是意味着在这个项目的投入颗粒无收。这也是为什么国内基本上无力承担开发新药的最大原因，而且我很怀疑哪怕钱不是问题，国内厂家也不会有耐心花个十几，二十年的耐心来耕耘，播种吧。

举个例子吧， 抗结核新药贝达喹啉是人类经过足足45年空档才推出的抗结核新药。2004年强生制药披露，在这之前，厂家已经花了超过7年时间来开发，然后直到2012才被FDA加速审批通过，也就是特批了，原因就是全球耐多药结核处于紧急状态好多好多年了。前后整整15-16年的马拉松长跑。这其中任何一个环节通不过，项目投入就得打水漂了。

所以新药开发绝非文章所说那样微小，而是投入极大，失败风险很高的投资。

至于厂家推广会不会像文章所说那样” 谓的“研发经费”包括了这个药厂的全部开支，包括其高管买豪车，买游艇，发千万年终奖之类的都算在里面了。但即便按照十亿研发费用“。我本人不是干医药那行的，不了解就不评论了。

但是这是明显的贿赂行为，很显然这种行为在澳洲肯定是行不通的，而且好多特效药是独一无二的，估计也是用不着去使劲贿赂吧。

Bramasole

这地洗的，真到位。