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[医药资讯] 聊聊儿童疫苗的数据 [复制链接]

发表于 2022-1-17 21:13 |显示全部楼层
此文章由 OZ10426 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 OZ10426 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
本帖最后由 OZ10426 于 2022-1-18 15:44 编辑

自己今天上网找了一些找关于5到12岁儿童的数据,写出来和大家分享一下。

先说疫苗是否安全,怎么得出的结论?

1. 第一组实验数据涉及来自芬兰、波兰、西班牙和美国的 2,268 名儿童。 其中,1,517 人被随机分配接受两剂辉瑞疫苗 (BNT162b2),间隔三周,751 人接受安慰剂 (Placebo)。
结论:a) 10.9% 的疫苗接受者报告了不良事件,而安慰剂接受者的这一比例为 9.2%
           b) 0.1% 的疫苗接种者和 0.1% 的安慰剂接受者报告了严重的不良事件。
                两组之间的主要区别在于,与安慰剂组(0.1%)相比,疫苗组更多儿童(0.9%)报告腋下淋巴结肿大。
           c) 在这组测试中没有心肌炎和过敏反应报告

2. 第二组数据是根据2021年11月3日至12月19日期间,向美国5至11岁的儿童接种了870万剂疫苗得来的。美国有个系统叫VAERS专门统计打疫苗后的不良反应。
结论:a) 在这 870 万剂中,有 4,249 份 VAERS 报告,其中(97.6%)都被归类为不严重。 他们主要是因为疫苗储存或制备方式的错误,或者是疲劳或头痛等轻微副作用。
                      b) 有 100 份 VAERS 报告被归类为严重。 没有与疫苗有关的死亡。 大多数严重的 VAERS 报告是儿童在接种疫苗后出现发烧和/或呕吐。 有 12 例儿童癫痫发作的报告。
                    c) 有 15 份报告是心肌炎,其中 11 份得到核实。 根据CDC 跟进其中 7 名儿童已经康复,另外 4 名正在康复中。

来源:
All your questions about kids and Covid vaccines, answered
Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age

几个常见问题:

儿童疫苗和成人疫苗的不同

1) 成人疫苗有 30 微克的 mRNA,而儿童疫苗有 10 微克。
2) 成人疫苗有更多的盐类成分,主要是治疗代谢性中毒,儿童中没有。

疫苗是否有效?

目前还没有实际有效数据进行分析,但临床数据跟踪表明安慰剂组感染Covid-19的儿童比接种1针的疫苗组多,接种疫苗的疗效大概是90%,略低于辉瑞疫苗成人组的临床数据。

疫苗之间的间隔?需要Booster加强针吗?

卫生部疫苗专家推荐是6到8周,如果特殊情况可以3周,譬如旅行需要。目前还没有需要加强针,但似乎有这个倾向 ATAGI approves booster for immunocompromised children

疫苗是否会强制?

政府不太可能强制执行这样的事情。 但是,个别俱乐部和团体肯定有可能引入要求接种疫苗的政策,以保护他们更脆弱的成员。

Covid在儿童身上从开始到现在都比较温和,为什么要打疫苗?

澳大利亚的研究表明,大约每 100 名受感染儿童中就有 1 名需要住院接受检查、补液或吸氧。
每 3000 名受感染的儿童中约有 1 人会在感染数周后出现一种罕见但更严重的并发症,称为儿童多发性炎症综合征 (MIS-C)。 患有 MIS-C 的儿童可能需要重症监护。
MIS-C 最常见于 5-11 岁年龄组。 疫苗可以保护儿童免受 Covid-19 感染后持续出现的症状——也称为长期 Covid。

几个调研结果:



打疫苗和打安慰剂的对比,不良反应很多是因为孩子紧张引起的

Local Reactions and Systemic Events Reported in the Phase 2–3 Trial within 7 Days after Injection of BNT162b2 or Placebo.



打vs不打原因对比
Parents’ Decisions to Vaccinate Children against COVID-19: A Scoping Review

结论(个人理解)
1. 儿童疫苗没有太多数据支持,没有长期跟踪结论
2. 儿童疫苗没有严重健康影响,有一定的保护作用,不希望有并发症
3. 儿童打疫苗时要有一定的思想疏导,下面的视频有帮助
4. 目前儿童疫苗不是强制的,但不保证学校或者俱乐部不会要求




很奇怪,没有在澳洲的网站上找到更多数据的参考,政府网站多是推广性的推荐大家打疫苗,上面多数信息是新西兰和美国CDC网站公布出来的。
很遗憾,在这种大家都没有确定未来的情况下,可能最后的选择是不得不打,但是至少了解一下信息,不会蒙在鼓里。

2022-01-18 加更一下:

澳大利亚国家免疫研究和监测中心对NSW 2021-6月到7月的学校和幼儿园的监测报告
COVID-19 in schools and early childhood education and care services – the experience in NSW: 16 June to 31 July 2021

这个检测报告显示了高传染率目前在幼儿园和小学的老师和学生中



2022在学校和幼儿教育和护理中管理 COVID-19 的国家指到方向
National Framework for Managing COVID-19 in Schools and Early Childhood Education and Care

这个地方我的理解是学校是鼓励5-11岁打疫苗的


这里希望呼吁一下还望大家能把政客,媒体,商业和医学数据分开。不管什么疫苗都要根据个人的情况决定。

更多参考资源:
COVID-19 Immunisation For 5 To 11 Year Olds
ATAGI recommendations on the use of the paediatric Pfizer COVID-19 vaccine in children aged 5 to 11 years in Australia

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发表于 2022-1-17 21:26 来自手机 |显示全部楼层
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本来狠下心打算2去打,一看你这帖子又不敢打了,唉

发表于 2022-1-17 21:28 来自手机 |显示全部楼层
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副作用概率很低啊

发表于 2022-1-17 21:59 |显示全部楼层
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打与不打好纠结
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禁止发言

发表于 2022-1-17 22:37 来自手机 |显示全部楼层
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本帖最后由 investment2012 于 2022-1-17 22:40 编辑

目前的研究结果基本上基于delta。还是等疫苗对omicron的防护作用出来。
比如靠打疫苗去保护免疫系统不好的孩子,这都是过时的建议了。现在靠打疫苗如何能形成对omicron的群体免疫呢?

发表于 2022-1-17 22:48 来自手机 |显示全部楼层
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澳洲刚开始打,过段时间TGA应该会公布大家自愿report的信息。
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发表于 2022-1-17 22:50 |显示全部楼层
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安慰剂组感染Covid-19的儿童比接种1针的疫苗组多


这这这 这有点过分了吧 等于说 跟小朋友说 来来来 打疫苗 其实给 安慰剂???

发表于 2022-1-17 23:10 |显示全部楼层
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investment2012 发表于 2022-1-17 22:37
目前的研究结果基本上基于delta。还是等疫苗对omicron的防护作用出来。
比如靠打疫苗去保护免疫系统不好的 ...

这是个好问题,对于数据的时效性。

我查了一下网站2021-12-08的研究结论 Pfizer and BioNTech Provide Update on Omicron Variant

初步实验室研究表明,三剂辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗中和了 Omicron 变体(B.1.1.529 谱系),而两剂显示中和滴度显着降低

BioNTech COVID-19是给儿童的疫苗。

但是我不太确认这个网站的可信度。

于是我又查了一下这个报告 Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age

这个报告是2022-01-06发表的,其中包括SARS-CoV-2也就是我们说的Omicron SARS-CoV-2 Omicron variant

所以上面的研究结果的时效性还是有的。

发表于 2022-1-18 00:05 |显示全部楼层
此文章由 aztecian 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 aztecian 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
楼主这个帖子算是非常公道了。建议可以再看看被封杀的mrna发明人罗伯特马龙博士的关于儿童打针的视频。
这边有个世卫的官方说法,以免有人说是假新闻
https://www.who.int/news-room/fe ... h-covid-19--vaccine

Who should not take the vaccine?

People with a history of severe allergic reaction to any component of the vaccine should not take it.
There are currently no efficacy or safety data for children below the age of 12 years. Until such data are available, individuals below 12 years of age should not be routinely vaccinated.

发表于 2022-1-18 08:31 来自手机 |显示全部楼层
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aztecian 发表于 2022-1-18 00:05
楼主这个帖子算是非常公道了。建议可以再看看被封杀的mrna发明人罗伯特马龙博士的关于儿童打针的视频。
这 ...

怎么知道是不是对这些成分过敏呢

发表于 2022-1-18 10:14 |显示全部楼层
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aztecian 发表于 2022-1-18 00:05
楼主这个帖子算是非常公道了。建议可以再看看被封杀的mrna发明人罗伯特马龙博士的关于儿童打针的视频。
这 ...

感谢提出疑义,并给出链接。

我查了一下,WHO官方目前可以给出的建议是疫苗对12岁以上的青少年在3期实验中已经证明有效性,是建议打的,但没有针对12岁以下小孩儿的研究结果。

我注意了一下,这篇文章发表于2021-09-02,并在2022-01-05更新了。但是我心里会有疑问这么长时间还没有数据吗?

然后我看了另一篇WHO的文章 https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-can-take-the-pfizer-biontech-covid-19--vaccine

这是一篇临时声明(Interim statement )发表于2021-11-24日,里面给出了一些调查细节,我关注的主要几点谷哥翻译如下:

1. 总体而言,与年龄较大的人群相比,儿童和青少年的症状性感染、重症病例和 COVID-19 死亡病例按比例减少。 2019 年 12 月 30 日至 2021 年 10 月 25 日期间向世卫组织报告的按年龄分类的病例显示,五岁以下儿童占报告的全球病例的 2% (1 890 756) 和报告的全球死亡人数的 0.1% (1 797)。年龄较大的儿童和青少年(5 至 14 岁)占报告的全球病例的 7%(7 058 748)和报告的全球死亡人数的 0.1%(1 328),而年龄较大的青少年和年轻人(15 至 24 岁)占 15% (14 819 320) 的全球报告病例和 0.4% (7 023) 的全球报告死亡病例。 25 岁以下所有年龄段的死亡人数不到全球报告死亡人数的 0.5%。 与成人相比,儿童和青少年通常表现出较少和较轻的 SARS-CoV-2 感染症状,并且比成人更不可能出现严重的 COVID-19(4)。较轻的症状和无症状表现可能意味着在这些群体中寻求护理的频率较低,因此儿童和青少年的检测往往较少,病例可能未报告
2. 总体而言,无论学校是开放还是关闭,儿童和成人的感染率似乎都相似。因此,似乎所有年龄段的儿童都可能被感染并将病毒传播给他人。 已经在中学、夏令营和日托中心发现了 COVID-19 的爆发,特别是在既没有保持身体距离也没有使用口罩来降低感染传播风险的情况下
3. 尽管大多数 COVID-19 疫苗仅获准用于 18 岁及以上的成年人,但越来越多的疫苗现在也获准用于儿童。一些国家对用于青少年年龄组(12-17岁)的mRNA疫苗给予紧急使用授权:辉瑞公司开发的BNT162b2和Moderna开发的mRNA 1273。 2021 年 11 月,一个严格的监管机构批准了 mRNA 疫苗 BNT162b2 用于 5-11 岁的儿童。两种灭活疫苗(Sinovac-CoronaVac 和 BBIBP-CorV)在 3 岁以下的儿童中完成了试验,这些产品已获得中国当局批准用于 3-17 岁的年龄适应症;尽管这些疫苗产品已获得成人 EUL,但尚未获得 WHO 儿童 EUL。 Bharat开发的佐剂灭活疫苗Covaxin在印度被批准用于12-17岁的年龄适应症;但尚未收到针对此年龄指示的 WHO EUL。印度监管机构已批准一种新型 DNA 疫苗 ZycovD,适用于 12-17 岁;但是,该疫苗尚未获得 WHO EUL。几种 COVID-19 疫苗正在年轻群体(包括 6 个月大)中进行试验,但结果尚未公布
4. 得了COVID的儿童和青少年可能会出现长期的临床症状(称为“长期 COVID-19”、COVID-19 后状况 (9) 或 SARS-CoV-2 感染的急性后遗症),但是,这些状况的频率和特征仍在调查中。此外,一种高炎症综合征,在欧洲被称为与 SARS-CoV-2 (PIMS-TS) 暂时相关的小儿炎症性多系统综合征 (PIMS-TS),在美国被称为儿童多系统炎症综合征 (MIS-C),虽然罕见,但已被报道在全球范围内发生并使 COVID-19(10) 的恢复变得复杂。 最近报道了儿童严重 COVID-19 的几个危险因素,包括年龄较大、肥胖和先前存在的疾病。与严重 COVID-19 高风险相关的先前存在的疾病包括 2 型糖尿病、哮喘、心脏和肺部疾病,以及神经、神经发育(特别是唐氏综合症)和神经肌肉疾病 (11)。

综上考虑这篇文章给出的结论我的理解是WHO没有给出官方推荐是因为儿童(12岁一下)属于低危人群,和成人需要疫苗相比不是紧急和必须的。即便感染也是轻微症状或者和其它症状有重合,所以很多时候家长和医院不觉察也不报,这样就没有足够的数据支持给出推荐。

关于“ ...看看被封杀的mrna发明人罗伯特马龙博士..

我看了他发的帖子,我觉得这是个人的观点,而且对他是不是发明人我没有做过调研。我个人比较倾向下面这篇文章中说他更多的可能是贡献者之一” incorrectly suggested he is the "inventor"。

Child vaccination video fails screen test for truth - Australian Associated Press

看了这么多,我只想说幸运的是在澳洲的小孩儿是有数据依据可以打这一针的,并不是像一些国家的紧急授权使用。

至于打还是不打的争论,这个主要看个人和你是否做好相应准备,和是否愿意承担相应后果,现实的问题更多的是

1. 如果小孩要回学校不打,如果中了,是否在家隔离,你的工作还有家人是否能够配合?
2. 如果不打,小孩儿出现综合症怎么办?
3. 如果打,小孩儿出现不适,怎么应对?
。。。


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发表于 2022-1-18 13:10 来自手机 |显示全部楼层
此文章由 Mandymel 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 Mandymel 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
所以打还是不打?

发表于 2022-1-18 13:18 |显示全部楼层
此文章由 Pippa 原创或转贴,不代表本站立场和观点,版权归 oursteps.com.au 和作者 Pippa 所有!转贴必须注明作者、出处和本声明,并保持内容完整
每 3000 名受感染的儿童中约有 1 人会在感染数周后出现一种罕见但更严重的并发症,称为儿童多发性炎症综合征 (MIS-C)。